[全国执业药师资格考试报名]1998年全国执业药师资格考试试题与解答药事管理与法规上
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1．执业药师资格考试属于 （ ）
a．主管药师资格认定考试
b．职业资格准人考试
c．检验药学专业技术人员综合知识考试
d．选拔负责药品质量监督人员资格考试
e．药学专业技术人员再就业培训考试
2．《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应 （ ）
a．退回仓库 b．由车间质检员保存
c．由车间主任保存 d．由领取人保存
e．指定专人及时销毁，做好记录
3．采猎二、三级保护野生药材物种的，必须首先取得（ ）
a．合格证 b．许可证
c．采伐证 d．狩猎证
e．采药证
4．根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（ ）
a．西药复方制剂
b．天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品
c．国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品
d．国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂
e．中西药复方制剂
5．药品广告中可以使用的广告语是 （ ）
a．安全无副作用 b．国家级新药
c．无效退款 d．按医生处方购买和使用
e．最先进制法
6．《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为．（ ）
a．温度18—24℃，相对湿度45％一65％
b．温度18—24℃，相对湿度50％一80％
c．温度25—30℃，相对湿度45％一65％
d．温度20—30℃，相对湿度50％一70％
e．温度20—25℃，相对湿度50％一80％
7．《关于执行(中华人民共和国药典)1995年版有关事宜的通知》指出，新印制的
药品标签及说明书所使用的药品名称必须符合1995年版药典规定，药品曾用名可
用至 （ ）
a．1999年 b．1998年
c．2000年 d．2001年
e．2002年
8．《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为 （ ）
a．白底绿字 b．白底黑字
c．黑底白字 d．白底红字
e．白底蓝字
9．依据《中华人民共和国产品质量法》规定，生产者不能从事的活动是 （ ）
a．生产不附加产品标识的产品
b．生产不附加警示标志的产品
c．生产未标明生产日期和失效日期的产品
d．生产未标明中文生产厂厂名和厂址的产品
e．生产直接向消费者出售的等外产品
10．不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是 （ ）
a．凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织
b．允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业
c．必须配备执业药师
d．有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药
品的能力
e．有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等
11．药品gmp认证分为 （ ）
a．安全认证和计量认证 b．计量认证和产品认证
c．企业认证和标准认证 d．企业认证和品种认证
e．安全认证和标准认证
12．《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，对药品必须依法加强管
理的环节为 （ ）
a．研制、生产、流通、检验、广告、使用
b．生产、流通、检验、广告、价格、使用
c．研制、生产、流通、检验、价格、使用
d．生产、流通、使用、检验、广告、税收
e．研制、生产、流通、价格、广告、使用
13．药品批生产记录应按 （ ）
a．生产日期归档 b．批号归档
c．检验报告日期顺序归档 d．药品分等细则归档
e．药品入库日期归档
14．10000级洁净厂房适用于生产 （ ）
a．片剂、胶囊剂 b．注射用药品原料药的精制、烘干
c．丸剂及其他制剂 d．原料的精制、烘干
e．粉针剂的分装、压塞
15．药品生产者应当承担赔偿责任阶情形是 （ ）
a．药品尚未投入流通，给使用者造成人身伤害的
b．药品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的
c．药品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷存在的
d．限期使用的药品，未标明有效期而致人伤害的
e．销售者不能指明缺陷药品的生产者的
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