[2018年执业药师药事管理法规真题]1999年执业药师药事管理与法律法规（1-70）（上）

【shitiku.jxxyjl.com--历年真题】

一、a型题（最佳选择题）共题，每题分。每题的备选答案中只有一个最佳答案

　　1.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的

　　a 国家药品监督管理局 b 国家药品监督局

　　c 国家药品管理局 d 国家药品质量监督局

　　e 国家药品质量监督管理局

　　2.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，依法加强药品管理的环节为

　　a 生产、流通、使用、检验、广告、价格

　　b 研制、生产、流通、价格、广告、使用

　　c 研制、生产、流通、使用、广告、检验

　　d 研制、生产、流通、检验、价格、使用

　　e 生产、流通、使用、广告、检验、研制

　　3.我国制定药品检验方法的原则

　　a 准确、灵敏、简便、技术先进

　　b 准确、灵敏、简便、快速

　　c 准确、灵敏、技术先进、实际

　　d 准确、灵敏、技术先进、经济合理

　　e 准确、灵敏、快速、技术先进

　　4.《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当

　　a 撤消其批准文号 b 按劣药处理

　　c 立即停止生产、经营、使用 d 进行再评价

　　e 予以淘汰

　　5.国家基本药物的遴选原则是

　　a 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范

　　b 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定

　　c 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理

　　d 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范

　　e 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范

　　6.《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品的品种必需是

　　a 临床需要、价格合理、安全有效

　　b 临床需要、使用方便、安全有效c 临床需要、安全有效、质量可控

　　d 临床需要、安全有效、保证供应

　　e 临床需要、价格合理、中西药并重

　　7.药品有效期指

　　a 药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限

　　b 药品在规定的储存条件下，使用安全的期限

　　c 药品在规定的储存条件下，对质量负责的期限

　　d 药品在规定的储存条件下，疗效有限的期限

　　e 药品在规定的储存条件下，保证稳定的期限

　　8.《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，可按加快程序审评的新药是

　　a 第一类化学药品，第二类化学药品

　　b 第一类中药，第二类中药

　　c 第一类化学药品，第一类中药

　　d 第一类化学药品，第一、第二类中药e 第一、第二类化学药品，第一类中药

　　9.药品生产企业gmp的文件管理系统内容包括

　　a 制度和记录两大类

　　b 标准和记录两大类

　　c 工作标准和原始记录两大类

　　d 技术标准和原始记录两大类

　　e 管理制度和技术标准两大类

　　10.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为

　　a 三年 b 四年

　　c 五年 d 六年

　　e 二年

　　11.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材必须标明

　　a 产地 b 药理活性

　　c 化学成分 d 杂质含量

　　e 储藏条件

　　12.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指

　　a 国家规定禁止使用的药品 b 未取得生产批准文号而生产的药品

　　c 超过有效期的药品 d 变质不能药用的药品

　　e 被污染不能药用的药品

　　13.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，药品批准文号在几年内 不得变更

　　a 五年 b 二年

　　c 四年 d 十年

　　e 三年

　　14.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科（室）外，可以配制、供应药品的科室是

　　a 同位素室 b 供应科

　　c 急症室 d 外科

　　e 小儿科

　　15.依据《新药保护和技术转让的规定》（1999年5月1日起施行）规定，五类新药

　　a 没有保护期 b 保护期2年

　　c 保护期4年 d 保护期5年

　　e 保护期6年

　　16.依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国也未进口的药品应申报

　　a 化学药品一类新药 b 化学药品二类新药

　　c 化学药品三类新药 d 化学药品四类新药

　　e 化学药品五类新药

本文来源：https://shitiku.jxxyjl.com/linianzhenti/40501.html