我国的中药资源丰富，品种繁多。新中国成立以来，国家多次组织全国性、地域性的中药资源调查工作，特别是在20世纪80年代根据国务院第45次常务会议关于“对全国中药资源进行系统调查研究”的决定，我国在1983～1994年间组织了全国范围的规模宏大的中药资源普查，普查证明中国中药资源品种达12807种，其中...
左心功能不全１ 症状 ① 呼吸困难 为左心功能不全最重要的表现，早期仅于劳累后出现，称为劳力性呼吸困难。随着 病情的发展，休息时亦会发生。严重者被迫采取坐位或半卧位的姿势以图缓解，称为端坐呼吸。由于坐位时，血液多淤积于下肢，致静脉回心血量减少。同时，坐位使隔肌下移，肺活量增加，有利于改善呼吸。左...
2000方剂 a1 87、由逍遥散变化为黑逍遥散，属于：（a） a 药味加减的变化b 药量增减的变化c 剂型更换的变化d 药味加减和药量增减变化的联合运用e 药量增减和剂型更换变化的联合运用 74 不属于麻子仁丸组成药物的是：（e） a 芍药b 杏仁c 大黄d 厚朴e 甘草 76 不属于济川煎组成药...
第一章 总 则 第一条 为了加强易制毒化学品管理，规范易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口行为，防止易制毒化学品被用于制造毒品，维护经济和社会秩序，制定本条例。 第二条 国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。 易制毒化...
药品标准概述 1．药品标准的概念 药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。药品标准属于强制性标准。 2．制定药品标准的原则 制定药品标准要尽可能地反映药品的质量、生产技术水平和管理水平。 ⑴ 必须坚持质量第一，充分体...
（一） 终端配送是服务的延伸（一）终端配送是服务的延伸。（二） 终端配送的形式1、带车载货，现场配售优点：a、销售成交率高；b、易管理。来源：考试大缺点：a、装载量预测不准；b、车辆利用率低，进度慢；c、投入大、成本太高2、电话拜访、计划配售优点：a、成本低、进度快；b、效率高；缺点：a、不利于面对...
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中药科研管理中药事业的发展，必须依靠科技进步。中药科学研究的内容除了包括新药研究、药剂学研究等技术开发研究方面内容，又有自身的内容，即中药材研究、中药炮制学研究、中成药质量标准的研究、中药基本理论的研究等，研究的内容十分广泛。它要求中药科学研究既要运用科学研究的一般原理和方法，又要运用现代科学技术...
１ 广告审批 1)省药监局发广告批准文号，sfda备案； 2)处方药限指定医药专业刊物发布；otc可在大众媒介发布； 3)禁止发布广告的药品： ①特殊药品（含戒毒药品）； ②试产药及医院制剂； ③治疗肿瘤、艾滋病、性药，计划生育、防疫制品； ④除中药饮片外，末取得注册商标的药品；巳被明令禁止产、销、...
医院药事管理的概念 药品是人类与疾病斗争的重要武器，药品有防病治病的积极作用，但使用和管理不当又会引起药物中毒或药源性疾病等。要做到合理用药需要有医药专业知识的医师、药师的指导，目前生产、经营的药品大多数都在医院以处方药的形式使用。因此医院是药品使用的主要部门，医院药事管理是整个药事管理中...
药品质量监督检验的性质 药品质量监督检验是药品质量监督管理的重要依据，质量监督必须采用检验手段，如果检验技术不可靠、数据不真实，将会造成监督工作的失误和不公正。为了加强药品质量监督检验，国家设置了专门的法定机构，配备了检验的仪器和专业技术人员，依据国家的法律规定，对研制、生产、经营、使用及进出口...
药品不良反应监测是药品质量监督管理的一项重要工作。1963年，who建议在世界范围内建立药品不良反应监测系统；1968年，who建立了国际药品监测合作中心，该中心是属于咨询性质的国际机构，发挥信息中心的作用。 （一）药品不良反应的概念 药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目...
第三十四条 药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买。 药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通...
第一条 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。 第二条 麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例。...
第四章 医疗机构的药剂管理 第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。 第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可...
药品监督员的设置与条件 我国的药品监督员分为四级：国家级、省级、地（市）级和县级。 国家药品监督员应在副主任药师以上或相当专业技术和专业管理水平的药学技术人员中选聘，由国家药品监督主管部门聘任并颁发证书，在全国范围内行使职权。 省、自治区、直辖市级药品监督员应在主管药师以上或相当专业...
一、药品生产监督管理的 含义和管理部门 药品生产监督管理的含义： 是指（食品）药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。 管理部门：国家食品药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作；省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理...
第八十四条 本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。 经批准可以开展与计划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的，依照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。 第八十五条 麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和...
一、药品异地生产仅指药品生产企业集团内部为调整产品结构、增加产品产量，而在本集团内其它药品生产企业异地生产，并使用同一药品批准文号；药品委托加工是指拥有药品批准文号的企业委托其它药品生产企业进行药品代加工，药品批准文号不变。药品异地生产和委托加工必须经国家药品监督管理局审批。二、异地生产和委托加工的...
（一）生产企业的概念与性质 1．生产企业的概念 生产企业是应用现代科学技术，自主地从事商品生产、经营活动，实行独立核算，具有法人地位的经济实体。 2．生产企业的性质 生产企业具有企业的基本性质和特征。企业作为商品经济的一种组织形式和基本单位，具有以下基本性质： ⑴ 经济性 企业是...
