前 言 本标准在编写工程中，部分采用了《中国药品生产质量管理规范》(1992年修订版)关于洁净厂房方面的内容。在编写格式和内容方面，参照了世界卫生组织(who)的《药品生产质量管理规范》。在一般性建筑设计及卫生要求方面，参照gb 14881—1994《食品企业通用卫生规范》。 由于...
国家对药品经营企业实行许可证管理制度 1．《药品经营企业许可证》与《药品经营企业合格证》 对《药品管理法》的这些规定，在《药品管理法实施办法》、国务院发（1990）29号文和国发（1994）53号文、国务院办公厅国办发（1996）第14号文及国务院卫生行政部门、药品经营行业主管部门在贯彻落实这些...
一、终端推广会召开的时机1、 开拓新的渠道 2、处理库存货物 3、与竟品抢占市场4、新产品上市 5、季节产品旺季来临时二、促销推广会的类型（一）按会议规模分1、小型：针对县级城市范围内的客户，费用1万元以内2、中型：针对市级城市范围内的客户，费用2万元以内3、大...
（一）加强终端维护，巩固阵地、扩大销量（二）终端维护的基本工作要点（略）（三）终端维护的内容1、定时、定点、定线巡回拜访（1）终端关系维护； （2）pop日常维护：对问题终端终端维护（3）产品维护； （4）立牌、横幅维护：（5）台牌（卡）、模拟盒维护；（6...
国家医药管理总局的成立 1978年，国务院在总结我国医药管理经验教训的基础上，批转了卫生部《关于建议成立国家医药管理总局的报告》，正式成立了国家医药管理总局，由卫生部代管。将原分属于化工、商业、卫生三个部门有关中、西药品，医疗器械的生产、供应等的管理职能及机构人员划归了国家医药管理总局。国家医药...
药事管理概述 药事管理是指国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化管理的总称。它涉及到药学事业的各个方面以及药品研制、生产、经营、价格、广告、使用等环节，形成了较为完整的体系，现已发展成为我国医药卫生事业管理的一个重要组成部分。本章对药事管理的基本知识以及药事管理工作...
中药是我国使用比较广泛的传统药物，是在中医理论指导下发挥效用。中药的特色，除了它独特的理论体系和源于实践之外，在使用方面也有突出特色：“随证合药，全面兼顾”；“饮片入药，生熟异治”；“方药之秘，在于剂量”等等，既增加或综合了药物的作用，又扩大了药物的治疗范围，充分体现了中医用药、方剂组成的原则性和灵...
1 毕业于药学院校并获学士以上学位 来源：考试大2 经过药学工作实践，具备一定工作资历和经验 3 参加国家统一组织的资格考试，成绩合格 4 向有关部门注册登记，取得执业证明或许可 5 有良好的职业道德，无犯罪行为和不良行为 6 身体健康 7 参加继续教育，保持和提高业务水平 来源：考试大8 遵守相...
一、国家基本药物概述 (一)概念：经sfda科学评价制定和公布的具有代表性的药品。国家保证生产和供应。 特点：疗效确切，不良反应小，质量稳定，价格合理，使用方便。 来源有三：国家药品标准收载的品种；正式批准生产的新药；再评价后的进口药。 （二）制定国家基本药物指导思想（二坚持）1）坚持我国医...
学习要点： 1、药学职业道德的权利义务概念和内容 2、药品流通中的道德责任 3、药品调剂配发中的道德责任。 一、 药学职业道德的权利义务 1、权利的基本内容：权利从法律上讲是指人们依法行使的权力与应享受的利益。但从药学职业道德来说是指：一是指病人应享...
中华人民共和国主席令 第四十五号 《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过，现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布，自2001年12月1日起施行。 中华人民共和...
（一）终端管理的目标1、 销量保证目标 2、渠道保证目标 3、理念认同目标 4、第一推荐目标（二）终端管理的内容终端工作依其性质可以分为软、硬终端两部分。1） 软性工作就是让营业员能全面、正确、积极推荐公司产品。2） 硬性工作指产品陈列、pop设置、堆场陈列与促销等 （三）硬终端的管理* 着...
管理的概念 管理是一个抽象的概念，目前尚无统一的定义，从字义上解释，主其事曰管，治其事曰理，统称为管辖和处理的意思。人们从不同角度对管理做了解释，其重要者有： 1．管理就是决策，主要强调决定政策，选择方案的重要性，因为决策决定组织的成败； 2．管理就是领导，是强调管理者个人...
第六十五条 药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的；...
国家药品监督管理局新修订的《药品注册管理办法》（试行）于2002年12月1日起执行。原1999年4月2日发布的《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《仿制药品审批办法》、《进口药品管理办法》5个行政规章同时废止。 我国新药研制管理的核心问题是：严把药品质量第一关...
第五十条 托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的，应当采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。 第五十一条 通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院铁路主管部门制定。 没有铁路需要...
第二十二条 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。 国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。 药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医疗、科学...
第五十六条 申请人提出本条例规定的审批事项申请，应当提交能够证明其符合本条例规定条件的相关资料。审批部门应当自收到申请之日起40日内作出是否批准的决定；作出批准决定的，发给许可证明文件或者在相关许可证明文件上加注许可事项；作出不予批准决定的，应当书面说明理由。 确定定点生产企业和定点批发企业，审...
1．危险药品的概念 危险药品是指受光、热、空气、水分、摩擦、撞击等外界因素的影响而容易引起燃烧、爆炸或具有强腐蚀性、刺激性、放射性及剧烈毒性的物质。如高锰酸钾与有机物摩擦能燃烧爆炸；乙醚、石油醚等液体易挥发可燃；无机酸类或氢氧化钠等与人体接触可腐蚀皮肤；放射性同位素过量照射人体则会引起放射病；特...
职业道德是人们在职业生活中所应遵循的基本道德是一般社会道德在职业生活中的具体体现。它是从事不一定职业的人在工作岗位上同社会中其他成员发生联系的过程中逐渐形成的发展的。 医院药学事业的整个卫生事业的重要组成部分，医院药学科是医院重要的业务技术部门，医和药是不可侵害的，所有的医院工作人员统称为医...
