一、终端信息的定义指从终端市场里反映出来的和终端销售密切相关的商业信息。分内部信息和外部信息二、获取外部信息的主要途径1、竞争者对手；2、零售药店；3、消费者；4、其他外部环境。三、信息收集的程序1、信息调研； 2、制定信息收集计划；3、实施计划，网罗全面； 4、甄别信息，各...
医药知识产权概述知识产权（intellectual property）是对包括著作权、专利权、商标权、发明权、发现权、商业秘密、商号、地理标识等科学技术成果权在内的一类民事权利的统称，是人们基于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的经验而依法享有的民事权利。 所谓医药知识产权，是指一切与医药行...
一、拜访方法（一）开门见山，直述来意 （二）突出自我，赢得注目（三）把握时机，融为一体 （四）明确身份，找准对象（五）宣传优势，诱之以利 （六）重点突出，以点带面（七）四勤一体，适时跟进二、拜访的程序（一）、拜访前的准备： 1、 心理准备；2、当日工作计划准备 3、拜访所需物品准备 4...
１ 药品包装 1)包装分为内包装和外包装（由里到外又分为中包装和大包装）。 ２）内外包装应保证质量（储运事项或标记）； ３）内包装应符合药用要求； ４）内包装与药品一并审批注册（强制性） ５）药材应有包装并注明：品名、产地、日期、调出单位、合格证。 ６）饮片包装应注明：品规、生产厂、批号、生产日期...
一、做好营业员培训的重要性硬终端越来越难做营业员在软终端中扮演着重要角色93%的消费者希望在购药时店员给予指导二、做好营业员培训工作的注意事项1、将产品知识与销售技巧结合起来；2、将产品的知识性与趣味性结合起来；3、产品知识的介绍要清晰简单通俗；4、培训时间不宜过长，注意培训后的跟进三、营业员培...
药品生产方面的管理要求一直是考试的重要内容，这方面的内容包括：药事管理中的药品生产管理章节、法规汇编中的药品生产质量管理规范及附录等方面的内容。 大纲要求全文掌握，结合历年考试情况，估计今年出题分数占10分左右。 ★★药品生产质量管理规范：涉及的考点条文主要有：2、4、5、8、9、11、12～...
中药材生产1．中药材生产是基础 中药材生产作为中药产业发展的基础部分，直接制约着中药其他产业的发展。中药材是中药饮片和中成药生产的原料，中药材生产关系到中药材的供应、质量和临床疗效，关系到整个产业现代化的基础建设，也关系到对外贸易。因此搞好中药材生产和质量是中药产业发展的关键。 2．中...
(一)药品质量监督管理的概念 概念：sfda据法律授权及法定的药品标准、法规、制度、政策，对药品研、产、供、用的药品质量(包括进出口药)及影响药品质量的工作进行监管。（行使监督职能的体现） 目的：保证质量，保障用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益（药品法第一条立法宗旨） 意义：①有...
1 客观方面 国家法规、政策的建立、健全协调政府各个部门的关系，认识一致 社会各界的了解、认可 2 主观方面转变思想观念、更新知识、提高能力、充分发挥作用强化服务理念，扩大业务范围 3 与时俱进有所为，有所不为 ，有为才有位以贡献求支持 4 更新服务理念 客户第一 谁是客户，方便谁...
第四十六条 麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求： （一）安装专用防盗门，实行双人双锁管理； （二）具有相应的防火设施； （三）具有监控设施和报警装置，报...
第九章 法律责任 第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法...
医疗机构的药剂管理是指，根据临床需要采购药品、自制制剂、贮存药品、分发药品、进行药品的质量管理和经济管理。目前，我国医疗机构的医疗工作，使用药物诊断及防治疾病仍占很大比重。药费收入占医疗机构总收入的40%-70%。因此加强医疗机构的药剂管理对提高药品质量和医疗质量均产生极为重要的影响。 本章对医...
特殊药品的管理是指对麻醉药品、精神药品、毒性药品及放射性药品的管理。 根据《药品管理法》的规定，国务院先后颁布了《麻醉药品管理办法》（1987年11月）、《精神药品管理办法》（1988年11月）、《医疗用毒性药品管理办法》（1988年12月）及《放射性药品管理办法》（1989年1月），以正确发挥其...
普通药品在正常的贮存条件下能较长期地保持其有效性，但抗生素、生物制品、生化药品等一些不稳定的药品却只能在一定的期限内保证其有效性及质量，根据稳定性试验和留样观察，对此类药品规定了具体的有效期限。1995年卫生部《关于执行〈中华人民共和国药典〉1995年版有关事宜的通知》中，对药品的有效期等作出了规定...
药品经营质量管理规范》于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2000年7月1日起施行。 局长：郑筱萸 二○○○年四月三十日 药品经营质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药 品...
我国药品质量监督管理的主要内容包括： 1．制定和执行药品标准。 2．制定国家基本药物。 3．实行新药审批制度，生产药品审批制度，进口药品检验、批准制度，负责药品检验。 4．药品不良反应监测报告制度。 5．药品品种的整顿和淘汰， 6．对药品生产、经营企业，医疗单位和中药材市场的...
一、目 的 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 二、医疗器械说明书、标签 和包装标识的含义 1 医疗器械说明书：指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、...
第三章 药品经营企业管理 第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营...
1．制定国家基本药物的指导思想与原则 自1992年起，我国结合医疗保险制度的改革，开始制定国家基本药物的工作。制定国家基本药物的指导思想是：坚持我国医疗保险制度改革的方向与要求，坚持进一步完善我国药品监督管理机制的方向。我国医疗保险制度改革的原则之一是实行医药费用由国家、单位、个人三方面合理负担，使...
国家食品药品监督管理局令 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长：郑筱萸 二○○四年七月二十日医疗器械生产监督管理办法第...
