药物分析常用的分析法_药物分析:常用定量分析法与应用——生物检定法
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(一)概述生物检定法是利用药物对生物体(整体动物、离体组织、微生物等)的作用以测定其效价或生物活性的一种方法。它以药物的药理作用为基础、生物统计为工具,运用特定的实验设计,通过供试品和相应的标准品或对照品在一定条件下比较产生特定生物反应的剂量比例,来测得供试品的效价。(二)生物检定法的应用范围1.药物的效价测定对一些采用理化方法不能测定含量或理化测定不能反映临床生物活性的药物可用生物检定法来控制药物质量。中国药典收载了洋地黄、胰岛素、肝素、绒促性素、缩宫素、硫酸鱼精蛋白等的生物测定法及各种抗生素的微生物测定法。有些天然药物、生物制品(包括生化药物)往往因结构复杂,而且往往又是由结构类似、比例不定的多种成份组成,很难用理化方法反映其生物活性;另一些药物,尤其是一些激素类药物,其结构相近,而生物活性不同;还有些药物虽可用理化方法测定含量,但含量不能完全反映效价,如天青a变色反应测定肝素,测定结果与抗凝血效价不一致。因此,这些药物的质量控制都离不开生物检定。2.微量生理活性物质的测定一些神经介质,激素等微量生理活性物质,由于其很强的生理活性,在体内的浓度很低,加上体液中各种物质的干扰,很难用理化方法测定。而不少活性物质的生物测定法由于灵敏度高、专一性强,对供试品稍作处理即可直接测定。如乙酰胆碱,5-羟色胺等活性物质的测定。3.中药质量的控制中药成份复杂,大部分中药的有效成份尚未搞清,难以用理化方法加以控制,但可用一些以其疗效为基础的生物测定方法来控制其质量。4.某些有害杂质的限度检查如农药残留量、内毒素等致热物质、抗生素及生化制剂中降压物质的限度检查等。由于生物差异的存在,生物检定结果误差较大,重现性较差,需要控制的条件较多,加上测定费时,计算繁琐,所以,生物检定主要用于无适当理化方法进行检定的药物,补充了理化检验的不足。-
青霉素ppt药物分析_药物分析辅导:青霉素V钾及其制剂含量测定方法详细阅读
2005《中国药典》青霉素v钾含量测定项下: 色谱条件与系统适用性试验:用葡聚糖凝胶g- 10(40~120μm)为填充剂,玻璃柱内径1 3~1 6cm,柱高30~40cm;以ph7 0磷酸盐缓冲溶液(0 1mol l磷酸氢二钠溶液- 0 1mol l磷酸二氢钠溶液)(61:39)为流...
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药物分析辅导书_药物分析辅导:脏连丸含量测定方法详细阅读
脏连丸处方为:黄连25g,黄芩150g,地黄75g,赤芍50g,当归50g,槐角100g,槐花75g,荆芥穗50g,地榆炭75g,阿胶50g。 2005《中国药典》脏连丸含量测定项下: 色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-2%醋酸溶液(55:45)为...
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[药物分析含量测定方法总结]药物分析辅导:龙胆泻肝丸含量测定方法详细阅读
龙胆泻肝丸处方为:龙胆120g,柴胡120g,黄芩60g,栀子(炒)60g,泽泻120g,木通60g,车前子(盐炒)60g,当归(酒炒)60g,地黄120g,炙甘草60g。 2005《中国药典》龙胆泻肝丸含量测定项下: 色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以...
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保留时间名词解释药物分析|药物分析辅导:色谱保留时间漂移的故障排除详细阅读
保留时间不重现有两种不同的情况:既保留时间漂移和保留时间波动。前者是指保留时间仅沿单方向发生变化,而后者指保留时间无固定规律的波动。将此两种情况区分开来对找到问题的原因往往很有帮助。如,保留时间的漂移往往由柱老化引起;而柱老化不可能引起保留时间的无规律波动。事实上,保留时间漂移的多半原因是不...
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[非抗生素类抗感染药]抗生素类抗感染药:四环素类-盐酸美他环素详细阅读
【 摘 要 】盐酸美他环素属于四环素类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 盐酸美他环素 药物别名 甲烯土霉素 methacycline,rondomycin,adramycin 英文名称 metacycline 说明 片剂、胶囊剂:0。 多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对美他环素耐药现象严...
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【药物分析辅导书】药物分析辅导:保济丸含量测定方法详细阅读
保济丸处方为:钩藤,菊花,蒺藜,厚朴,木香,苍术,天花粉,广藿香,葛根,化橘红,白芷,薏苡仁,稻芽,薄荷,茯苓,广东神曲。2005《中国药典》新增hplc阿测定厚朴酚与和厚朴酚的含量,现将有关含量测定方面的报道作一总结。 2005药典保济丸含量测定项下: 色谱条件与系统适用性试验...
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药物分析辅导书|药物分析辅导:丹参片含量测定方法详细阅读
丹参片为丹参制成的片。2005版《中国药典》新增高效液相色谱法测定含量,以丹酚酸b为指标,现对其含量测定方法作一总结。 2005药典丹参片含量测定项下: 色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59)为流动相;检测波长为286...
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[药物分析辅导书]药物分析辅导:槟榔四消丸含量测定方法详细阅读
槟榔四消丸(大蜜丸)处方为:槟榔200g,大黄(酒炒)400g,牵牛子(炒)400g,猪牙皂(炒)50g,香附(醋制)200g,五灵脂(醋炒)200g。 2005《中国药典》槟榔四消丸(大蜜丸)含量测定项下: 色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0 1%...
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药物分析专业|药物分析辅导:小柴胡片含量测定方法详细阅读
小柴胡片处方为:柴胡445g,半夏(姜制)222g,黄芩167g,党参167g,甘草167g,生姜167g,大枣167g。2005《中国药典》新增hplc含量测定方法,现将有关含量测定方法作一总结。 丘桂贤等用hplc法测定小柴胡片中黄芩苷的含量,采用岛津lc - 10ad液相色谱仪,色...
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[药物分析辅导书]药物分析辅导:活血止痛散含量测定方法详细阅读
活血止痛散处方为:当归400g,三七80g,乳香(制)80g,冰片20g,土鳖虫200g,自然铜(煅)120g。 色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-1%磷酸溶液(1:1:5)为流动相;检测波长为313nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于2000。...