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药品质量与药品质量监督管理的概念 1.药品质量 药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和。表现在以下五个方面: ⑴ 有效性 是指在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能。有效性是药品的基本特征,若对防治疾病无效,则不能成为药品。药品...
(一)生产企业的概念与性质 1.生产企业的概念 生产企业是应用现代科学技术,自主地从事商品生产、经营活动,实行独立核算,具有法人地位的经济实体。 2.生产企业的性质 生产企业具有企业的基本性质和特征。企业作为商品经济的一种组织形式和基本单位,具有以下基本性质: ⑴ 经济性 企业是...
1 药品包装 1)包装分为内包装和外包装(由里到外又分为中包装和大包装)。 2)内外包装应保证质量(储运事项或标记); 3)内包装应符合药用要求; 4)内包装与药品一并审批注册(强制性) 5)药材应有包装并注明:品名、产地、日期、调出单位、合格证。 6)饮片包装应注明:品规、生产厂、批号、生产日期...
国家食品药品监督管理局令 第6号 《药品经营许可证管理办法》于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2004年4月1日起施行。 局长:郑筱萸...
1.我国药品质量监督管理的性质 我国药品质量监督管理具有预防性、完善性、促进性、情报性及教育性。 2.我国药品质量监督管理的特点 我国药品质量监督管理具有全面质量管理的特点,具有“监、帮、促”相结合,监督检验与群众参与质量管理相结合的特点。 以监督为中心,“监、帮、促”相结合是我国药品监...
♦discovery of documents 披露文件 在民事诉讼的程序中,原告和被告都需要向法庭及对方披露其所持有关于该案件的所有文件,基于公平、公开和公正的法律原则,是“所有与案有关的文件”都需要披露,而不是只披露对自己有利的文件。♦distr...
consideration 约因 合约是订约方自愿建立的法律关系,是一方以有价值的代价或者承诺以换取对方的承诺或代价,这些合约中的承诺或代价称为约因,缺乏有效的约因,合约便不能成立。contempt of court 藐视法庭 是一种严重的罪行,可以被判罚款或监禁。藐视法庭包括不遵守法庭命令、违...
ab initio 从开始 形容事件由开始时的状态,例如合约从开始便已经无效,称为“the contract was void ab initio”。accused 被告 accused通常指刑事案件的被告,民事诉讼的被告称为defendant;而申索案件中的被索偿的一方称为respo...
charge 收费,控罪,抵押,押记 charge可以是名词,也可以是动词,它包含了多个不同的解释: 1 是提供服务的收费,例:legal charge 律师收费; 2 是刑事控罪,例:this case has more than one charge 这案 件包含多于一项的控罪...
joint tenancy 联权 两人共同拥有一项物业,可以以联权的形式拥有,亦可以以分权的形式(tenancy in common) 拥有。联权拥有物业,一般人称为“长命契”,联权形式是双方共同拥有物业的全部,当其中一方逝世后,剩余的一方便独自拥有该物业。 lapse 失...
implied term 默示条款 合约中并没有明文订立的条款,但因为事实的需要,法例的规定或者有关行业的惯例,在合约中加诸的条款。例如在雇佣合约中,虽然没有订明雇员必须尽忠职守,勤力工作,但其实这些条件,经已默示在合约当中,被视为有效的条款。 infringement 侵犯权利一般指侵犯了他人...
♦decree 法庭判令 法庭聆讯后所作出的判令,可以分成暂时性判令“decree nisi” 和永久性判令 “decree absolute”,常见于离婚呈请的程序。一般而言,法庭颁出decree nisi后,在指定的期限过后,除非收到...
acquiring company 收购公司 bad loan 呆帐 chart of cash flow 现金流量表 clearly-established ownership 产权清晰 debt to equity 债转股 diversity of equities 股权多元化 economy...