药事管理与法规全真模拟试卷|药事管理与法规全真模拟试卷（5）
【shitiku.jxxyjl.com--模拟试题】
［70～73]a．企业主要负责人
b．质量管理机构的负责人
c．药品检验部门负责人
d．药品零售中处方审核人员
e．企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员
70．应是执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称
71．应具有药学专业技术职称
72．领导质量领导组织
73．应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
［74～77」
a．应与其他药品分开存放
b．控制堆放高度，定期翻垛
c．专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录
d．应分开存放
e．应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志
74．麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
e．质量检验组
78．组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
79．贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度
80．审定企业质量管理制度，设置企业质量管理部门的确定各部门质量管理职能
用．起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
［82～85」
a．不小于150平方米
b．不小于100平方米
c．不小于50平方米
d．不小于40平方米
e．不小于30平方米
82．大型批发企业检验室的面积
83．大型批发企业验收养护室的面积
84．大型零售企业营业场所的面积
85．大型零售企业仓库的面积
「86～89］
a．由药品监督管理部门核准的许可事项
b．应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致
c．应符合药品生产企业分类管理的原则
d．按药品实际生产地址填写
e．按国家规定的方法和类别填写
86．许可证编号和生产范围
87．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
88．企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限
89．企业名称
［90～92」
a．在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
b．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
c．应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
d．国务院药品监督管理部门
e．省级药品监督管理部门
90．审批委托生产，向委托双方发放《药品委托生产批件》的是
91．药品生产企业质量、生产负责人发生变更的
92．药品生产企业关键生产设施等条件与药品gmp认证时发生变化的
［93～96]
a．粉针剂的一个批号
b．固体、半固体制剂的一个批号
c．液体制剂的一个批号
d．注射剂的一个批号
e．间歇生产的原料药的一个批号
93．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
94．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
95．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
96．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
相关试题
- 执业药师药事管理与法规试题_执业药师考试药事管理与法规考前强化习题
- [执业药师药事管理与法规]执业药师资格考试药事管理与法规练习题3
- 药事管理与法规形考三|药事管理与法规练习题第三十九章行政处罚法、行政复议法与行政诉讼法
- 【药事管理与法规形考二】药事管理与法规练习题第二十章中药品种保护条例
- [药品生产质量管理题库]药品生产质量管理模拟题（一）
- 药事管理与法规形考三|药事管理与法规练习题第三十一章毒性中药饮片的生产管理
- 药事管理与法规形考三|药事管理与法规练习题第三十三章计量法及其实施细则
- 药事管理与法规形考二_药事管理与法规练习题第二十四章处方药与非处方药分类管理办法
- 【执业药师考试药事与法规】执业药师考试药事与管理法规练习题汇总
- 2021年执业药师药事管理与法规模拟试题|2006年最新药事管理与法规模拟试题
-
[注册税务师考试时间]最新注册税务师考试训练营＜税务代理＞三，四章详细阅读
第1题 以下有关发票开具的说法，错误的是()。 a 任何单位和个人不能转借、转让、代开发票 b 开具发票不一定要加盖单位财务印章或发票专用章 c 未经税务机关批准，不能拆本使用发票 d 不能自行扩大专业发票使用范围 正确答案：b 解析：开具发票应加盖单位财务印章或发票专用章。...
-
药品经营质量管理自查报告_药品经营质量管理模拟题详细阅读
1 大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者是 a 负责经营的副经理 b 负责质量的副经理 c 总工程师 d 经理 e 经理指派的负责人 2 质量管理机构的质量验收组应设在 a 仓储部门 b 销售部 c 供应部 d 中心化验室 e 质量检验科 3 药品管理机构的负...
-
[税务代理实务期末考试]税务代理实务练习十四详细阅读
一、单项选择题 1、对扣缴义务人作出的扣缴税款行为不服的，向（ ）申请复议。 a、主管该扣缴义务人的税务机关 b、主管被扣缴人的税务机关 c、主管该被扣缴人的税务机关的上一级税务机关 d、 主管该扣缴义务人的税务机关的上一级税务机关 2、申请人对税务机关作出的征税行为不服，必须先按税务机关...
-
税务代理实务期末考试_税务代理实务练习十六详细阅读
一、单项选择题 1、纳税人向注册税务师咨询所经营业务应缴纳税以及适用税目的界定的问题属于( )。 a、税收法律规定方面的咨询 b、税收政策运用方面的咨询 c、办税实务方面的咨询 d、涉税会计处理的咨询 2、税务咨询最为常用的一种方式是（ ）。 a、书面咨询 b、电话咨询 c、晤谈...
-
药事管理与法规形考二_药事管理与法规练习题第二十一章野生药材资源保护管理条例详细阅读
第二十一章 野生药材资源保护管理条例[a型题] 1 野生药材资源保护管理条例制定的目的是 a 保护野生药材资源 b 合理利用野生药材资源 c 适应人民医疗保健事业的需要 d 适应医疗制度的改革 e 为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要答案2 我国对野生药材资源实行 a 保护原...
-
税务代理实务期末考试_税务代理实务练习四详细阅读
一、单项选择题 1、营业税纳税人使用的普通发票主要有（ ）。 a、商业零售统一发票 b、机动车专项修理专用发票 c、废旧物资收购发票 d、代理购销业务统一发票 2、专业发票是指（ ）。 a、广告业统一发票 b、保险企业的保险凭证 c、旅店...
-
【药事管理与法规四查十对】药事管理与法规练习题第十九章整顿中药材市场的标准详细阅读
第十九章 整顿中药材市场的标准[a型题] 1 中药材专业市场应建在 a 中药材主要品种的集中产地 b 传统的中药材集散地 c 交通便利的地方 d 地方布局要合理 e 中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便利、布局合理 答案2 中药材专业市场应具备的硬件一般要求 a 营业场所...
-
2020年注税考试|2006年注税《税务代理》模拟试卷及答案（五）详细阅读
四、综合分析题一1、答案:（1）销项税额的计算① 9日销售应税药品收取销项税=120000×17%=20400（元）② 12日赊销应税药品，应按合同约定收到销项税=117000÷1 17×17%×25%=4250（元）③ 25日销售给某大医院收取销项税=234000÷1 17×17%=34000（元...
-
注税考试考几门_注税考试辅导-流转税纳税申报代理实务详细阅读
一、单项选择题 (本题型共20题，练习题提供正误对照，不记分，) 1 下列项目中应征收增值税的有（ ）。 (a) 电信营业厅取得的电话销售安装费收入 (b) 中国人民银行批准的融资租赁业务 (c) 舞厅销售饮料的收入 (d) 企业售货中收取的储备费 正确答案：d 解析：...
-
[注册税务师考试时间]注册税务师考试《税务代理实务》试题以及答案详细阅读
一、单项选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意） 1 下列有关注册税务师代理范围和注册税务师权利与义务的表述，正确的是（ ）。 a 经纳税人同意，注册税务师可以代理领购增值税专用发票 b 注册税务师可以代理办理开业税务登记、变更税务登记，但不能代理办理注销税务登记 c 注册税...