【药事管理与法规形考二】药事管理与法规练习题第二十章中药品种保护条例

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第二十章中药品种保护条例 [a型题] 1  中药品种保护条例制定的目的 a 提高中药品种的质量 b 保护中药生产企业的合法权益 c 促进中药事业的发展 d 为了提高中药品种的质量、保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展 e 提高中医治疗水平答案2   中药品种保护条例的适用范围是 a 中国境内生产制造的中药品种 b 中国境内生产制造的天然药物 c 中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物提取的及其制剂和中药人工制成品 d 申请专利的中药品种 e 中药人工制成品答案3  我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行 a 分级保护制度 b 逐级报告制度 c 分类管理制度 d 审批制度 e 认证制度答案4  国家对中药保护品种分为 a 五级 b 四级 c 三级 d 一级 e 二级答案5  国家中药品种保护审评委员会的专家由 a 中医药方面的医疗专家担任 b 中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家组成 c 中医药方面的科研专家担任 d 中医药的检验专家担任 e 中医药的经营、管理专家担任答案6  中药二级保护品种期限为 a 三年 b 五年 c 七年 d 九年 e 十年答案7   申请延长保护期的中药品种,申报时间应该在该品种保护期满前 a 一年 b 10个月 c 8个月 d 6个月 e 4个月答案8   对临床用药紧缺,并已批准仿制的中药保护品种,其仿制企业应付给持“中药保护品种证书”的企业 a 转让该中药品种的处方组成、工艺制法的合理使用费 b 转让费 c 转让该中药品种的处方组成使用费 d 转让该中药品种的工艺制法的使用费 e 中药保护品种研制费答案9   中药一级保护品种必须保密的内容是 a 工艺制法 b 处方组成、工艺制法 c 处方组成 d 品种的质量标准 e 毒理研究资料答案10   中药保护品种在保护期内向国外申请注册的须经 a 中药品种保护委员会批准 b 国务院批准 c 药典委员会批准 d 中国药品、生物制品检定所批准 e 国务院卫生行政部门批准答案

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