第8章 注射剂与滴眼剂 重点内容 1．注射剂的概念、特点、分类及质量要求 2．注射用水的概念及质量要求 3．注射剂的附加剂 4．热原的概念、组成、性质、污染热原的途径及热原的除去方法 5．溶解度及溶解速度的概念，影响溶解度及溶解速度的因素...

发布于：2026-02-25

一般生产区：无洁净度要求 　　控制区：10万级洁净区：1万级的一般无菌工作区无菌区：100级。设计的基本原则：同级别洁净室尽可能安排在一起；压差；门开启的方向（向级别高的房间）；无窗；照度；紫外灯；易于打扫防湿等气流形式：层流：空气流以平行线的方式流动。空气处于层流状态时粉尘以整层气流形式推出室外，...

发布于：2026-02-25

概述气雾剂：指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。　　喷雾剂：指通过机械(喷雾器或雾化器)作用将药液喷成雾状的制剂。　　吸入剂：指借主药本身具挥发与升华的特性供患者吸入的制剂。　　一、气雾剂特点：速效定位、清洁无菌、稳定好，无局部刺激、成本高。　　二、气雾剂分类： 按医疗...

发布于：2026-02-25

第15章 生物药剂学 一、概述 （一）生物药剂学的概念 生物药剂学（biopharmaceutics)是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药效（包括疗效、副作用和毒性）之间关系的一门药剂学分支学科，从20世纪60年代开始已经得到了深入...

发布于：2026-02-25

1． 普通压制片（素片） 2．包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片) 3．泡腾片 含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。 4．咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下的片剂 5．多层片 有两层或多层构造的片剂 6．分散片 多为难溶药，遇水能迅速（3分钟）崩解并均匀分散的片剂，也可...

发布于：2026-02-25

第4章 胶囊剂、滴丸和微丸 重点内容 胶囊剂的概念、特点和分类 次重点内容 1．胶囊剂的制备方法(软、硬胶囊)、质量检查与包装储存 2．滴丸和微丸的概念、特点与制备方法 考点摘要 硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊的区别【掌】 ①硬胶囊剂是将一定量的药物(或药材提取物)及适当的辅料(也可不加辅料)制成均...

发布于：2026-02-25

片剂：直接压片和制粒压片，制粒压片分湿法制粒和干法制粒。　　一、湿法制粒压片：原辅料处理、制颗粒、整粒、压片 来源：考试大 　　(一)制颗粒：　　1、湿法制粒法：一般干燥50-60℃，湿热稳定80-100℃，保留水分3%左右。　　2、流化喷雾制粒法：一步制粒，沸腾混合、喷雾制粒、气流干燥一步完...

发布于：2026-02-25

第1章 绪论 重点内容 1．剂型、制剂和药剂学的概念 2．药典的概念和特点 3．处方的概念和类型 次重点内容 1．中国药典附录中与制剂有关的内容 2．剂型的重要性及分类 　　考点摘要 　　一、剂型、制剂和药剂学的概念【掌】...

发布于：2026-02-25

1 普通压制片，其片重一般为0 1~0 5g 　　2 包衣片： 　　糖衣片，以蔗糖为主要包衣材料。 　　薄膜衣片，以高分子成膜材料（丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素等）为主要包衣材料。 　　肠溶衣片，以胃液中不溶，肠液中溶解的物质为包衣材料。 　　3 泡腾片：含有泡腾崩解剂（碳酸氢钠与枸橼酸等），遇水产生...

发布于：2026-02-25

一、片剂的质量要求 《中国药典》2005年版要求片剂在生产与贮藏期间应符合下列规定： （1）原料药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧药物的片剂，应采用适宜方法使药物分散均匀。 （2）凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，在制片过程中应遮光、避热，以避免成分损失或失效。...

发布于：2026-02-25