药物分析中所说的中药制剂分析的任务包括|药物分析学:中药制剂分析的特点
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(一)定义: 1.中药分析的定义 以中医理论为指导,运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科。 2. 中药制剂的定义 根据药典、制剂规范和其他规定的处方,将中药的原料药物加工制成具有一定规格,可以直接用于防病、治病的药品。它是祖国医药学宝库的重要组成部分 3. 中成药(chinese patent medicine)的定义 中药制剂中的一些药品经过药品监督局审批,在市场上允许出售,可以通过医生诊断给患者使用,也可由患者根据经验与常识直接使用的中药制剂产品。 (二)发展历史 早在战国时期,医学家们著成了中医学第一部经典著作“黄帝内经”,为中医药学奠定了理论基础;汉代张仲景所著“伤寒论”“金匮要略”,不仅进一步丰富和发展了中医辨证论治的治疗体系,还收载了许多有名的方剂,晋代葛洪所著“肘后备急方”最早提出成药剂概念,主张成批生产,以备急用;明代伟大医药学家李时珍,总结了历代医药学家用药的丰富经验,著成“本草纲目”,全书收载药物1892种,方剂13000余首,剂型近40种,是中医药学中一部享誉世界的巨著。 (三)评价历史 最初感官的检查,检验只能由有经验的人进行,外行人则完全不懂,缺乏客观指标。50年代开始将中药及其制剂的质量管理纳入法制化、规范化的轨道。63版药典分两部,其中第一部收载中药材和中药制剂。至95版已收载药材522种,中药制剂398种,增加44%。剂型有注射液。检验方法用植物形态学方法和物理化学方法代替了传统的感官检查方法,如显微鉴定技术,化学鉴别方法、色谱法,尤其是tlc法对制剂中所含药材的鉴别;对不同制剂的制剂规格进行检查;检查有害杂质如:杂物、砷盐、重金属等,并对部分药物中成分已明确的有效成分进行含量测定,水平有很大提高。(四)药典一部介绍:标准内容包括[处方]、[制法]、[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]等项目,但就整体水平来讲,还处 于发展阶段,有许多问题需要研究探讨有待完善。特别是含量测定项目,是中药制剂分析中的薄弱环节,以药典一部为例,药典出版6部,53年无中药,63年出版一部收载中药材和中药制剂,无鉴别、检查含量测定,只以处方和传统工艺控制质量。77年版,开始采用显微鉴别法对含有原药材的粉末进行定性,少数品种增加了理化分析及个别品种按制剂通则要求规定进行有关项目的测定。85版开始采用薄层色谱法对制剂中多种化学成分进行分离后作鉴别试验。90版,色谱分析技术得到广泛应用。95版更突出了中药的特色,从收载品种和检测方法都有所增加。中药制剂中含量测定所占的比率: 77版,1.48%;85版,5.31;90版,8.73%,95版,12.81%。所以中药制剂的含量测定内容的研究是一个艰巨任务,对提高药品标准和水平,保证药品质量都有着非常重要的意义。 (五)中药制剂分析的关键问题:如何确定中药制剂质量评价的指标。 1.中药作用的物质基础是其中的化学成分 中药特别是复方制剂含有有效成分多,杂质多,未知成多,含量差异大,作用十分复杂(一药多用山楂:在制剂中以健胃消食为主,测定有机酸的含量;若以治疗心血管疾病为主,则测定黄酮类成分)。因此,只有在天然药物化学、药理学、药剂学、药物分析学及临床和基础医学等方面进行深入研究,探明中药制剂的作用机理、主要有效成分及相互的关系后,才能提出评价其质量的客观指标,制定出比较完善的质量标准,实现中药制剂质量由控制向评价的转变。 2.含量的影响因素多 原料药材(生长环境、采收时间、贮藏条件)需经检验;
2)工艺影响; 3)贮藏。
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非抗生素类抗感染药|抗生素类抗感染药:大环内酯类-阿奇霉素详细阅读
【 摘 要 】阿奇霉素属于大环内酯类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 阿奇霉素 药物别名 阿红霉素,阿齐红霉素 英文名称 azitromycin 说明 胶囊:每粒250mg或500mg。 功用作用 本品的抗菌谱与红霉素相近,作用较强,对流感嗜血杆菌、淋球菌的作用比红霉素强4倍。对绝大多数革兰阴性菌的...
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【非抗生素类抗感染药】抗生素类抗感染药:大环内酯类-乙酰螺旋霉素详细阅读
【 摘 要 】乙酰螺旋霉素属于大环内酯类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 乙酰螺旋霉素 药物别名 英文名称 acetylspiramycin 说明 乙酰螺旋霉素片(肠溶)剂:每片0。 功用作用 抗菌谱与红霉素近似,对葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、脑膜炎球菌、淋球菌、白喉杆菌、支原体、梅毒螺旋体...
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非抗生素类抗感染药_抗生素类抗感染药:大环内酯类-克拉红霉素详细阅读
【 摘 要 】克拉红霉素属于大环内酯类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 克拉红霉素 药物别名 甲基红霉素、克拉仙 klaricid、c1arith 英文名称 clarithromycin(cam) 说明 片剂:每片200mg。 功用作用 本品作用机理、抗菌谱和红霉素相同,对甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌...
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非抗生素类抗感染药_抗生素类抗感染药:氨基糖苷类-硫酸阿司米星详细阅读
【 摘 要 】硫酸阿司米星属于氨基糖苷类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 硫酸阿司米星 药物别名 福提霉素、阿司米星、武夷霉素、强壮霉素 fortimicin 英文名称 astromicin sulfate 说明 功用作用 对革兰阳性菌及阴性杆菌有强大的杀菌作用。 本品对沙雷菌属、肠杆菌属、变形杆菌...
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非抗生素类抗感染药|抗生素类抗感染药:大环内酯类-麦白霉素详细阅读
【 摘 要 】麦白霉素属于大环内酯类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 麦白霉素 药物别名 英文名称 meleumycin 说明 片剂:每片0。1g 功用作用 抗菌性能与红霉素相似,对葡萄球菌、链球菌、白喉杆菌、肺炎链球菌、百日咳杆菌、支原体等有抗菌作用。可作为红霉素的替代品,应用于敏感菌所致的口咽部...
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非抗生素类抗感染药_抗生素类抗感染药:头孢菌素类-罗拉碳头孢详细阅读
【 摘 要 】罗拉碳头孢属于头孢菌素类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 罗拉碳头孢 药物别名 lorabid 英文名称 loracarbef 说明 胶囊:每粒200mg。 功用作用 本品的抗菌活性与头孢克罗、头孢呋新酯相似,对绝大多数革兰阳性球菌,包括a族链球菌、肺炎链球菌和对甲氧西林敏感的金黄色葡...
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[非抗生素类抗感染药]抗生素类抗感染药:大环内酯类-阿奇霉素干混悬剂详细阅读
【 摘 要 】阿奇霉素干混悬剂属于大环内酯类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 阿奇霉素干混悬剂 药物别名 希舒美 zithromax 英文名称 azithromycin for suspension 说明 本品内容物为白色或类白色混悬型颗粒剂,气芳香,味甜。每袋含阿奇霉素二水合物104。81mg,相...
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【非抗生素类抗感染药】抗生素类抗感染药:大环内酯类-螺旋霉素详细阅读
【 摘 要 】螺旋霉素属于大环内酯类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 螺旋霉素 药物别名 罗华密新 rovamycin 英文名称 spiramycin 说明 功用作用 本品为大环内酯类抗生素,抗菌谱与红霉素相似,主要对革兰阳性菌及一些革兰阴性菌、立克次体及大型病毒等有作用,如链球菌,脑膜炎球菌、百日...
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非抗生素类抗感染药_抗生素类抗感染药:头孢菌素类-头孢克罗详细阅读
【 摘 要 】头孢克罗属于头孢菌素类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 头孢克罗 药物别名 头孢氯氨苄、希刻芳、单水头孢氯氨苄 英文名称 cefaclor 说明 功用作用 本品为半合成第一代头孢菌素,抗菌谱与头孢唑啉相似,对葡萄球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、化脓性链球菌、奇异变形杆菌等有良好的抗菌作用。。...
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[非抗生素类抗感染药]抗生素类抗感染药:大环内酯类-克拉霉素详细阅读
【 摘 要 】克拉霉素属于大环内酯类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 克拉霉素 药物别名 甲红霉素,充红霉素 英文名称 clarithromycin 说明 片剂:每片250mg或500mg 功用作用 本品的抗菌谱与红霉素近似,对葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、卡他球菌、肺炎支原体等有抗菌作用。本...