药物分析中所说的中药制剂分析的任务包括|药物分析学:中药制剂分析的特点
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(一)定义: 1.中药分析的定义 以中医理论为指导,运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科。 2. 中药制剂的定义 根据药典、制剂规范和其他规定的处方,将中药的原料药物加工制成具有一定规格,可以直接用于防病、治病的药品。它是祖国医药学宝库的重要组成部分 3. 中成药(chinese patent medicine)的定义 中药制剂中的一些药品经过药品监督局审批,在市场上允许出售,可以通过医生诊断给患者使用,也可由患者根据经验与常识直接使用的中药制剂产品。 (二)发展历史 早在战国时期,医学家们著成了中医学第一部经典著作“黄帝内经”,为中医药学奠定了理论基础;汉代张仲景所著“伤寒论”“金匮要略”,不仅进一步丰富和发展了中医辨证论治的治疗体系,还收载了许多有名的方剂,晋代葛洪所著“肘后备急方”最早提出成药剂概念,主张成批生产,以备急用;明代伟大医药学家李时珍,总结了历代医药学家用药的丰富经验,著成“本草纲目”,全书收载药物1892种,方剂13000余首,剂型近40种,是中医药学中一部享誉世界的巨著。 (三)评价历史 最初感官的检查,检验只能由有经验的人进行,外行人则完全不懂,缺乏客观指标。50年代开始将中药及其制剂的质量管理纳入法制化、规范化的轨道。63版药典分两部,其中第一部收载中药材和中药制剂。至95版已收载药材522种,中药制剂398种,增加44%。剂型有注射液。检验方法用植物形态学方法和物理化学方法代替了传统的感官检查方法,如显微鉴定技术,化学鉴别方法、色谱法,尤其是tlc法对制剂中所含药材的鉴别;对不同制剂的制剂规格进行检查;检查有害杂质如:杂物、砷盐、重金属等,并对部分药物中成分已明确的有效成分进行含量测定,水平有很大提高。(四)药典一部介绍:标准内容包括[处方]、[制法]、[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]等项目,但就整体水平来讲,还处 于发展阶段,有许多问题需要研究探讨有待完善。特别是含量测定项目,是中药制剂分析中的薄弱环节,以药典一部为例,药典出版6部,53年无中药,63年出版一部收载中药材和中药制剂,无鉴别、检查含量测定,只以处方和传统工艺控制质量。77年版,开始采用显微鉴别法对含有原药材的粉末进行定性,少数品种增加了理化分析及个别品种按制剂通则要求规定进行有关项目的测定。85版开始采用薄层色谱法对制剂中多种化学成分进行分离后作鉴别试验。90版,色谱分析技术得到广泛应用。95版更突出了中药的特色,从收载品种和检测方法都有所增加。中药制剂中含量测定所占的比率: 77版,1.48%;85版,5.31;90版,8.73%,95版,12.81%。所以中药制剂的含量测定内容的研究是一个艰巨任务,对提高药品标准和水平,保证药品质量都有着非常重要的意义。 (五)中药制剂分析的关键问题:如何确定中药制剂质量评价的指标。 1.中药作用的物质基础是其中的化学成分 中药特别是复方制剂含有有效成分多,杂质多,未知成多,含量差异大,作用十分复杂(一药多用山楂:在制剂中以健胃消食为主,测定有机酸的含量;若以治疗心血管疾病为主,则测定黄酮类成分)。因此,只有在天然药物化学、药理学、药剂学、药物分析学及临床和基础医学等方面进行深入研究,探明中药制剂的作用机理、主要有效成分及相互的关系后,才能提出评价其质量的客观指标,制定出比较完善的质量标准,实现中药制剂质量由控制向评价的转变。 2.含量的影响因素多 原料药材(生长环境、采收时间、贮藏条件)需经检验;
2)工艺影响; 3)贮藏。
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【药物分析辅导书】药物分析辅导:双丹口服液含量测定方法详细阅读
双丹口服液处方为:丹参666g,牡丹皮300g。2005《中国药典》新增hplc法测定丹参素的含量,有关其含量测定方法总结如下: 2005药典双丹口服液含量测定项下: 色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%醋酸溶液(8:92)为流动相;检测波长为280...
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可以在药物分析工作中参阅的国外药典有_药物分析笔记:药典知识详细阅读
中国药典:凡例(30条)、正文、附录和索引。 溶解度:极易溶解: < 1ml中溶解 温度: 水浴温度: 98---100 易溶: 1 --- 10ml 中溶解 热水: 70...
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非抗生素类抗感染药|抗生素类抗感染药:青霉素类-匹美西林详细阅读
【 摘 要 】匹美西林属于青霉素类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 匹美西林 药物别名 英文名称 pivmecillinam 说明 片剂、胶囊:每粒0。25g(效价) 功用作用 为美西林酯。口服后吸收在体内水解生成美西林。 本品对革兰阳性菌作用弱。。本文重点关注美西 药物 作用 大肠杆菌 等内容,您...
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非抗生素类抗感染药|抗生素类抗感染药:头孢菌素类-头孢哌酮钠详细阅读
【 摘 要 】头孢哌酮钠属于头孢菌素类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 头孢哌酮钠 药物别名 头孢氧哌唑,先锋必,cefobid 英文名称 cefoperazone sodium 说明 注射用头孢哌酮钠:每瓶0。 功用作用 抗菌性能与头孢噻肟相似。对革兰阳性菌的作用较弱,仅溶血性链球菌和肺炎链球菌较...
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药物分析的计算题|药物分析:片剂和注射剂的一般检查详细阅读
(一)一般检查 1 片剂 1)外观、色泽和硬度 完整光洁、均匀和适宜; 2)重量差异的检查 指按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度。 (1)重量差异限度 见表 平均片重 重量差异限度 0 30g以下 ±7 5% 0 3g以上(含0 3g) ±5% (2)检查法:取药片20片,精密称定...
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非抗生素类抗感染药|抗生素类抗感染药:头孢菌素类-头孢替安详细阅读
【 摘 要 】头孢替安属于头孢菌素类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 头孢替安 药物别名 头孢噻乙胺唑,pansporin 英文名称 cefotiam 说明 注射用二盐酸头孢替安:每瓶0。 功用作用 对革兰阳性菌的作用与头孢唑啉相接近,而对革兰阴性菌,如嗜血杆菌、大肠杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌等...
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药物分析笔记整理|药物分析笔记:分光光度法详细阅读
紫外可见分光光度法 一、基本原理紫外--可见分光光度法:是根据物质分子对波长为200-760nm这一范围的电磁波的吸收特性所建立起来的一种定性、定量和结构分析方法。操作简单、准确度高、重现性好。波长长(频率小)的光线能量小,波长短(频率大)的光线能量大。 100nm 200nm...
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[连花清瘟药物分析]药物分析辅导:清宁丸含量测定方法详细阅读
清宁丸处方为:大黄600g,绿豆25g,车前草25g,白术(炒)25g,黑豆25g,半夏(制)25g,香附(醋制)25g,桑叶25g,桃枝5g,牛乳50g,厚朴(姜制)25g,麦芽25g,陈皮25g,侧柏叶25g。 2005《中国药典》清宁丸含量测定项下: 色谱条件与系统适用性试验:...
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【药物分析银量法】药物分析辅导:银黄口服液含量测定方法详细阅读
银黄口服液处方为:金银花提取物(以绿原酸计)2 4g,黄芩提取物(以黄芩苷计)24g。 2005《中国药典》银黄口服液含量测定项下: 金银花提取物: 色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0 4%磷酸溶液(10:90)为流动相;检测波长为327nm...
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药分知识点总结|药分复习总结:苯骈二氮卓类药物详细阅读
结构:氮原子具有碱性,可以和某些有机碱沉淀剂反应产生沉淀,还可用非水溶液滴定法测定含量。氯氮卓和地西泮c7上均有氯离子取代。 鉴别:沉淀反应。氯氮卓和地西泮的二氮杂卓环上氮原子有碱性,在盐酸酸性溶液中与碘化铋钾试液反应产生橙色沉淀。药典采用此方法鉴别氯氮卓。来源:考试大 水解后的重氮化-偶合反应...