药物分析的计算题|药物分析：片剂和注射剂的一般检查
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（一）一般检查1.片剂
1）外观、色泽和硬度 完整光洁、均匀和适宜；
2）重量差异的检查 指按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度。
（1）重量差异限度 见表
平均片重 重量差异限度
0.30g以下 ±7.5%
0.3g以上（含0.3g） ±5%
（2）检查法：取药片20片，精密称定总重量，求平均片重x后，再分别精密测定各片的重量。每片重量和平均片重相比较（凡无含量测定的片剂，每片重量应与标示片重比较），超出
重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有一片超出限度的一倍。
糖衣片与肠溶片应在包衣前检查片芯的重量差异，符合规定后方可包衣。包衣后不再检查重量差异。
（3）注意事项：避免吸湿和污染。凡规定检查含量均匀度的片剂不再进行重量差异的检查。
3）崩解时限的检查：指固体制剂在规定的介质中，以规定的检查方法进行检测，崩解溶散至小于2.0mm碎粒（或溶化、软化）所需的时间限度。
（1）检查装置：升降崩解仪，附录ⅹa
（2）检查方法：片剂、糖衣片、薄膜衣片或浸膏片、肠溶衣片、泡腾片各有规定和方法。
凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。
2.注射剂的一般检查1）装量检查 灌封注射液式应按表适当增加装量，保证注射液用量不少于标示量。除另有规定外，供多次用量的注射液，每一容器的装量不得超过10次注射量，增加的装量应能保证每次注射用量。
（1）检查方法 2.0ml或以下者，取供试品5支；2~10.0ml，3支；10.0以上者，2支。干燥注射剂（预经标化），不得少于其标示量。
无菌粉末的装量差异检查
方法：5支，除去标签、铝盖、容器外壁用乙醇洗净、干燥，开启时注意避免玻璃等异物落入，分别迅速称定，倾出内容物，容器可用水、乙醇洗净，在适宜条件下干燥，再分别称定。求出每1瓶（支）的装量与平均装量。比较，应符合表的规定。
3）澄清度检查 除另有规定外，按照卫生部标准规定进行检查，应符合规定。
4）无菌检查：附录?h项下的无菌检查法进行检查，应符合规定。
5）ph值检查 除另有规定外，按照中国药典附录?h项下测定法进行检查，应符合注射剂的规定。
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