【药物分析含量测定方法总结】药物分析辅导:复方丹参滴丸含量测定方法

药物分析 2026-03-13 网络整理 可可

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    复方丹参滴丸处方为:丹参、三七、冰片。
    2005《中国药典》复方丹参滴丸含量测定项下:
    色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(8:91:1)为流动相;检测波长为281nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于2000。
     供试品溶液的制备:取12丸,精密称定,置25ml量瓶中(薄膜衣滴丸压破包衣,用适量甲醇洗涤乳钵,洗液并入量瓶中)加甲醇至约15ml,超声处理(功率50w,频率50khz,水浴温度25℃)10分钟使溶解,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,离心(转速为每分钟2000转)5分钟,取上清液,即得。
    文献报道的多以三七皂苷r1、丹酚酸b和丹参酮等为指标,如:
    李伟等用rp-hplc法测定复方丹参滴丸中三七皂苷r1的含量,色谱柱为hypwesil ods-2(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-水(23:77),检测波长为203nm,流速1.0ml/min,柱温30℃。样品用甲醇超声处理,再用大孔吸附树脂处理。
    蔡喜等用hplc法测定复方丹参滴丸中丹参素和原儿茶醛的含量,预柱为guard-pakc18柱,色谱柱为nucleosil c18柱,流动相为甲醇-水-冰醋酸(19:80:1),流速为1.0ml/min,检测波长为279nm,以羟基苯甲酸为内标液。
     李玉珍等用hplc法测定复方丹参滴丸中丹酚酸b和丹参酮iia的含量,丹酚酸b测定条件:色谱柱eclipse xdb c18 (5μm, 150mm×4.6mm),流动相为甲醇-0.2 %磷酸水溶液(40:60) ,流速1.0ml/min,柱温30℃,检测波长280nm;丹参酮iia测定条件:流动相为甲醇-水(85:15),其它条件与丹酚酸b相同。样品用甲醇超声处理。

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