【药剂学注射剂和滴眼剂试题】药剂学笔记：注射剂与滴眼剂
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一、定义与分类：指药物制成的供注入体内的灭菌溶液，乳浊液或混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。
按分散系统分类：
1、溶液型注射液
2、混悬型注射液
3、乳浊型注射液
4、注射用无菌粉末
二、注射剂特点：作用迅速可靠、适于不宜口服不能口服病人，发挥局部定位作用。
三、注射霁剂质量要求：
1、无菌
2、无热原
3、澄明度
4、安全性
5、ph ：4-9 ；
6、渗透压
四、注射剂给药途径：
1、静脉
2、脊椎腔<10ml
3、肌内<5ml
4、皮下1-2ml
5、皮内<0.2ml
注射剂的溶剂与附加剂
一、注射用水：药典规定：蒸馏水或去离子水再蒸馏制得的水，无热原。内毒素<0.5eu，ph5.0-7-0
热原：是微生物产生的内毒素，由磷酯、脂多糖、蛋白质组成的复合物，脂多糖具有强热原活性。
1、高温破坏
2、被吸附
3、滤过性
4、不挥发性
5、被强酸、强碱、强氧化剂破坏
注射用水制备方法：
1、蒸馏法：我国法定方法，用一次蒸馏水或去离子水，即已纯化过的水。小量生产：塔式蒸馏器；大量生产：多效蒸馏器
2、反渗透法：设备简单，节省能源和冷却水。美国药典收载。
二、注射用油：芝麻油、大豆油、茶油 避光要求：无臭、无酸败味，色泽不得深于黄色6号，10℃澄明。符合碘值、酸值、皀化值
三、其他注射用溶剂：
1、水溶性非水溶剂：乙醇、甘油、1,2丙二醇、peg300、400 一般都<50%四、注射剂的附加剂：1、ph调节剂：盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠和磷酸缓冲液。
2、表面活性剂：tween 80，泊洛沙姆188，卵磷脂，作为增溶、润湿、乳化。
3、助悬剂：明胶、mc、cmc-na，用于混悬型注射剂。
4、延缓氧化的附加剂：焦亚硫酸钠(酸性)、亚硫酸氢钠(中性)、硫代硫酸钠(碱性)、edta、co2
5、等渗调节剂：氯化钠、葡萄糖
6、局部止痛剂：苯甲醇、三氯叔丁醇
7、抑菌剂：苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞 静脉、脊椎不得加抑菌剂，一次>5ml 慎加
8、其他：稳定剂、填充剂、保护剂
注射剂的制备
一、注射剂的工艺流程与环境要求：1、无菌无热原 2、澄明度
二、注射剂的容器及处理：耐酸碱，为中性，膨胀系数小，熔点低易熔封。 玻璃容器处理：
1、安瓿：耐酸性、耐碱性和中性检查，我国规定用刻痕色点易折安瓿。洗涤：蒸瓶和清瓶，灌入纯水100℃ 30min，提高化学稳定性。①甩水洗涤法：5ml以下 ②加压气水喷射洗涤法：10ml以上③干燥或灭菌：一般：120-140℃烘箱干燥，电热红外线隧道式烘箱；无菌：180℃干热
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