【药剂学注射剂和滴眼剂试题】药剂学笔记：注射剂与滴眼剂
【shitiku.jxxyjl.com--药剂学】
一、定义与分类：指药物制成的供注入体内的灭菌溶液，乳浊液或混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。
按分散系统分类：
1、溶液型注射液
2、混悬型注射液
3、乳浊型注射液
4、注射用无菌粉末
二、注射剂特点：作用迅速可靠、适于不宜口服不能口服病人，发挥局部定位作用。
三、注射霁剂质量要求：
1、无菌
2、无热原
3、澄明度
4、安全性
5、ph ：4-9 ；
6、渗透压
四、注射剂给药途径：
1、静脉
2、脊椎腔<10ml
3、肌内<5ml
4、皮下1-2ml
5、皮内<0.2ml
注射剂的溶剂与附加剂
一、注射用水：药典规定：蒸馏水或去离子水再蒸馏制得的水，无热原。内毒素<0.5eu，ph5.0-7-0
热原：是微生物产生的内毒素，由磷酯、脂多糖、蛋白质组成的复合物，脂多糖具有强热原活性。
1、高温破坏
2、被吸附
3、滤过性
4、不挥发性
5、被强酸、强碱、强氧化剂破坏
注射用水制备方法：
1、蒸馏法：我国法定方法，用一次蒸馏水或去离子水，即已纯化过的水。小量生产：塔式蒸馏器；大量生产：多效蒸馏器
2、反渗透法：设备简单，节省能源和冷却水。美国药典收载。
二、注射用油：芝麻油、大豆油、茶油 避光要求：无臭、无酸败味，色泽不得深于黄色6号，10℃澄明。符合碘值、酸值、皀化值
三、其他注射用溶剂：
1、水溶性非水溶剂：乙醇、甘油、1,2丙二醇、peg300、400 一般都<50%四、注射剂的附加剂：1、ph调节剂：盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠和磷酸缓冲液。
2、表面活性剂：tween 80，泊洛沙姆188，卵磷脂，作为增溶、润湿、乳化。
3、助悬剂：明胶、mc、cmc-na，用于混悬型注射剂。
4、延缓氧化的附加剂：焦亚硫酸钠(酸性)、亚硫酸氢钠(中性)、硫代硫酸钠(碱性)、edta、co2
5、等渗调节剂：氯化钠、葡萄糖
6、局部止痛剂：苯甲醇、三氯叔丁醇
7、抑菌剂：苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞 静脉、脊椎不得加抑菌剂，一次>5ml 慎加
8、其他：稳定剂、填充剂、保护剂
注射剂的制备
一、注射剂的工艺流程与环境要求：1、无菌无热原 2、澄明度
二、注射剂的容器及处理：耐酸碱，为中性，膨胀系数小，熔点低易熔封。 玻璃容器处理：
1、安瓿：耐酸性、耐碱性和中性检查，我国规定用刻痕色点易折安瓿。洗涤：蒸瓶和清瓶，灌入纯水100℃ 30min，提高化学稳定性。①甩水洗涤法：5ml以下 ②加压气水喷射洗涤法：10ml以上③干燥或灭菌：一般：120-140℃烘箱干燥，电热红外线隧道式烘箱；无菌：180℃干热
-
药剂学的药品标准的类型_药剂学辅导：典与药品标准详细阅读
一、药典（pharmacopoeia） 药典是一个国家记载药品规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编印，并由政府颁布，具有法律的约束力。药典中收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等，作为药物生产、检验、供应与使用的依据。 一...
-
执业药师 药剂学_执业药师《药剂学》辅导：粘冲详细阅读
粘冲：压片时，冲头和模圈上常有细粉黏着，使片剂表面不光、不平或有凹痕。冲头上刻有文字或模线者尤易发生粘冲现象。 粘冲原因及解决办法：1 颗粒太潮，润滑剂用量不足或分布不均匀，中药片剂尤其是浸膏片，由于浸膏中含有易引湿的成分，以及室内温度、湿度过高等，均易产生粘冲。处理方法：重新干燥或适当...
-
药剂人员医德医风总结|药剂复习总结：缓释、控释制剂详细阅读
第一节概述缓释制剂：指有药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效的目的的制剂。一级控释制剂：指药物能在设定的时间内自动以设定速度释放，使血药浓度长时间恒定地维持在有效浓度范围内的制剂。包括控制释药的速度、方向、时间，靶向，透皮制剂都是。零级第二节缓释、控释制剂释药原理和方法来源：考试大一、溶出原...
-
执业药师西药知识点总结_执业药师西药药剂学知识点辅导：涂膜剂详细阅读
涂膜剂是将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用液体制剂。用时涂于患处，溶剂挥发后形成拨薄膜创面，同时逐渐释放所含药物而起治疗作用。成膜材料常用的有聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩丁醛、聚乙烯醇-124、火棉胶等。增塑剂有邻苯二甲酸二丁酯等。 涂膜剂的一般制法：药物若能溶于溶剂...
-
执业药师西药知识点总结_执业药师西药药剂学知识点辅导：固体分散体详细阅读
固体分散体（solid dispersion，亦称固体分散物）通常是一种难溶性药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散在另一种水溶性材料中，或分散在难溶性、肠溶性材料中的固体分散在固体中的状态。 固体分散技术是利用不同性质的载体使药物在高度分散状态下，达到不同要求的用药目的：如增加难溶性药物的溶解...
-
[药剂学软膏剂的制备实验报告]药剂学笔记：软膏剂和凝胶剂详细阅读
一、软膏剂：系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。分三类：溶液型、混悬型、乳剂型 。 作用：保护、润滑、局部治疗。来源：考试大 二、软膏剂的基质 ： (一)、油脂性基质：不适于有渗出液的创面 ，主用于遇水不稳定的药物制备，一般不单独用。 1、烃类：来源...
-
[执业药师 药剂学]执业药师《药剂学》辅导：注射液的配制与滤过详细阅读
一 配制 1 原料：所用原料药必须用注射用规格，注射剂灭菌后含量下降者酌情增加投料量，称量时二人核对。2 配制方法稀配法：将原料药加入所需溶剂中一次配成所需的浓度，适于不易发生澄明度问题的原料的配制。浓配法：将全部原料药物加入部分溶剂中先配成浓溶液，滤过后再稀释至需要浓度。适于易产生澄明度问题的...
-
药剂士报考药师执业类别_执业西药师辅导:药剂学考试重点总结(十三)详细阅读
第13章 经皮吸收制剂 一、概述 1、经皮吸收制剂的概念与特点 1） 概念： 将制剂应用于皮肤上，其中的药物透过角质层，进入真皮和皮下脂肪，由毛细血管和淋巴管吸收进入体循环、产生全身治疗作用的过程称为经皮吸收或透皮吸收。常称为透皮治疗系统（transdermal therapeutic sy...
-
[执业药师 药剂学]执业药师《药剂学》辅导：必记的12个考点详细阅读
代表性辅料1 微囊：明胶-阿拉伯胶2 包合物：环糊精3 固体分散物：peg，pvp4 脂质体：磷脂-胆固醇5 微球：明胶、白蛋白、pla等6 栓剂：可可豆脂7 软膏：凡士林等8 膜剂：pva几个时间9 灭菌好的安瓿放置不超过24小时；10 注射用水贮存不超过12小时；11 一般注射剂灌封后12小...
-
药剂人员医德医风总结_药剂复习总结：经皮吸收制剂详细阅读
第一节概述经皮吸收制剂tdds、tts：指由皮肤吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度的制剂。分四类：1、膜控释型：零级2、粘胶分散型：按浓度梯度制备，可恒定释放3、骨架扩散型：均匀分散或溶解在骨架中符合higuchi方程4、微贮库型：具膜控和骨架型特点符合零级或higuchi方程第二节经皮吸收制剂的...