[药剂士报考药师执业类别]执业西药师辅导:药剂学考试重点总结(二)

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1． 普通压制片（素片） 
2．包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片) 
3．泡腾片 含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。 
4．咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下的片剂 
5．多层片 有两层或多层构造的片剂 
6．分散片 多为难溶药，遇水能迅速（3分钟）崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。 
7．舌下片 置于舌下或颊腔使用的片剂 
8．口含片 含在口腔内使用的片剂 
9．植入片 埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂 
10．溶液片 可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。 
11．缓控释片 能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂 
三、片剂的质量要求【掌】
    ①硬度适中；②色泽均匀，外观光洁；③符合重量差异的要求，含量准确；④符合崩解
度或溶出度的要求；⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；
⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。
四、片剂的常用辅料【掌】
1．稀释剂(或称为填充剂)：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。
1）淀粉类
淀粉：最常用，便宜，可压性差。还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。
可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。
糊精：粘性大，不单独使用。
2）糖类
    糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。
    乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。
甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。
3）其他
    微晶纤维素：兼多种作用（湿润除外）作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名"avieel"。
    无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。
小结：
a 粉末直接压片：可用微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉；
b 淀粉（填充）、干燥粉（崩解）、浆（粘合）；
c可压性淀粉：多功能辅料。
    2．粘合剂和湿润剂
1）湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体。常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。
①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替；
②乙醇：有粘性，一般浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。
2）粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。
①     淀粉浆(常用8％～15％的浓度)：常用粘合剂和湿润剂。制法有煮浆和冲浆。
②     羟丙基纤维素(hpc)：湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。
③甲基纤维素(mc，水溶性)和乙基纤维素(ec，不溶于水，缓控释制剂骨架型或膜控型) 
④羟丙甲纤维素(hpmc常用浓度为2％～5％)：崩解溶出快
⑤其他：羧甲基纤维素钠(cmc一na常用浓度为1％～2％)、糖粉与糖浆：50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明胶溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮(pvp)的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。它们粘性强用于可压差的药物、片硬崩解超限。
3．崩解剂：使片剂裂碎成细小颗粒的物质，多吸水膨胀。
缓(控)释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。
常用崩解剂：
①干淀粉：用于不溶或难溶的药，易溶药反差，用外加法、内加法和内外加法（最好）。
②羧甲基淀粉钠(cms-na)：吸水膨胀300倍。
③低取代羟丙基纤维素(l—hpc)：吸水膨胀500--700倍。
④交联聚乙烯比咯烷酮(亦称交联pvp)：无高粘度凝胶层。
⑤交联羧甲基纤维素钠(ccna)：与cms-na合用效佳。
⑥泡腾崩解剂(碳酸氢纳与枸橼酸)：产生co2，应该防潮。
  4．润滑剂：是助流剂、抗粘剂和润滑剂(狭义)的总称，其中：
①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；
②抗粘剂是防止原辅料粘着于冲头表面的物质；
③润滑剂(狭义)是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。
常用润滑剂：
①疏水性润滑剂：硬脂酸镁量大影响崩解或裂片，不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的药物片剂；
②水溶性润滑剂：聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁。
③助流剂：微粉硅胶(可作为粉末直接压片的助流剂)、滑石粉(抗粘剂)、氢化植物油
五、粉碎、筛分与混合
1 粉碎
粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。（机械力）
目的：减少粒径、增加比表面积。粉末的分级，控制物料的细度，获得较均匀的粒子群
（1）粉碎的意义
①细粉提高难溶性药物溶出度和生物利用度；    
②细粉提高分散性，利于混合均匀，混合度与各成分的粒径有关；  
③有助于从天然药物中提取有效成分等。
（2）粉碎机理、方法及设备
①     粉碎机理：粉碎过程依*外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力。（耗能） 
力的形式：撞击、研磨、剪切、压缩、弯曲综合作用。
② 粉碎方法【熟】注意比较它们的对应关系.
a、闭塞粉碎：粗、细粒反复粉碎的操作。常用于小规模的间歇操作；      
自由粉碎：达到粉碎粒度的粉末排出而不影响粗粒的粉碎的操作。常用于连续操作。b、开路粉碎：连续不断粉碎和把已粉碎的细物料取出。粗碎或粒度要求不高的粉碎；循环粉碎：使粗颗粒重新返回到粉碎机反复粉碎的操作。粒度要求高的粉碎。
c、干法粉碎：粉碎干燥物料的操作。在药品生产中多采用干法粉碎。 
湿法粉碎：药物加液研磨的方法。d、低温粉碎：利用物料在低温时脆性增加、韧性与延伸性降低的性质以提高粉碎效果。    
e、混合粉碎：两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。

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