【药事管理与法规形考二】药事管理与法规练习题第二十九章药品不良反应检测管理办法

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第二十九章  药品不良反应检测管理办法 [a型题] 1   《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是 a 《中华人民共和国药品管理法》 b 《中华人民共和国标准化法》 c 《中华人民共和国产品质量法》 d 《药品流通监督管理办法》 e 《中华人民共和国消费者权益保护法》答案2   国家药品监督管理局对药品不良反应检测实行 a 不定期通报 b 不定期通报,并公布药品再评价结果 c 公布药品再评价结果 d 定期通报 e 定期公布药品再评价结果答案3   代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要 a 不断的追踪收集 b 不断地检测整理 c 不间断地追踪、监测,并按规定报告 d 按法定要求报告 e 按法规定期归纳答案4   个人发现药品引起可疑不良反应,应向a 国家药品监督管理局报告 b 国家药品不良反应监测专业机构报告 c 所在地卫生局报告 d 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告 e 所在地药品检定所报告答案5   药品不良反应报告的内容和统计资料是用来a 加强药品监督管理的依据 b 指导合理用药的依据 c 解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据 d 处理药品质量事故的依据 e 加强药品监督管理、指导合理用药的依据答案[b型题](6~10题)a 上市药品b 可疑不良反应c 新的药品不良反应d 医疗预防保健机构e 药品生产、经营企业6   从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是答案

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