药物分析就业前景分析_药物分析之西药分析——最低装量检查法
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本法适用于固体、半固体和液体制剂。除制剂通则中规定检查重量差异与装量差异的剂型及放射性药品外,标示装量不大于500g(ml)者,其最低装量限度应符合下列规定。──────────┬───────────┬────────────── │ 固体、半固体、液体 │ 粘 稠 液 体 (容量法) 标 示 装 量 ├────┬──────┼──────┬─────── │平均装量│每个容器装量│ 平均装量 │每个容器装量──────────┼────┼──────┼──────┼─────── 20g(ml)以下 │不少于标│不少于标示装│不少于标示装│不少于标示装 │ 示装量 │ 量的93% │ 量的90% │ 量的85%──────────┼────┼──────┼──────┼─────── 20g(ml)至50g(ml) │不少于标│不少于标示装│不少于标示装│不少于标示装 │ 示装量 │ 量的95% │ 量的95% │ 量的90%──────────┼────┼──────┼──────┼─────── 50g(ml)以上 │不少于标│不少于标示装│不少于标示装│不少于标示装 │ 示装量 │ 量的97% │ 量的95% │ 量的93%──────────┴────┴──────┴──────┴───────检查法
重量法(适用于标示装量以重量计者)。除另有规定外,取供试品5个(50g以上者3个),除去外盖和标签,容器外壁用适宜的方法清洁并干燥,分别精密称定重量,除去内容物,容器用适宜的溶剂洗净并干燥,再分别精密称定空容器的重量,求出每个容器内容物的装量与平均装量,均应符合规定。如有1个容器装量不符合规定,则另取5个(或3个)复试,应全部符合规定。
容量法(适用于标示装量以容量计者)。除另有规定外,取供试品5个(50ml以上者3 个),开启时注意避免损失,将内容物分别用干燥并预经标化的注射器抽尽,50ml以上者可倾入预经标化的干燥量筒中,粘稠液体倾出后,将容器倒置15分钟,尽量倾净。读出每个容器内容物的装量,并求其平均装量,均应符合规定。如有1个容器装量不符合规定,则另取5个(或3个)复试,应全部符合规定。
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【药物分析就业前景分析】药物分析之西药分析——非水溶液滴定法详细阅读
非水溶液滴定法是在非水溶剂中进行滴定的方法。主要用来测定有机碱及其氢卤酸盐、磷酸盐、硫酸盐或有机酸盐,以及有机酸碱金属盐类药物的含量。也用于测定某些有机弱酸的含量。 非水溶剂的种类 (1) 酸性溶剂 有机弱碱在酸性溶剂中可显著地增强其相对碱度,最常用的酸性溶剂为冰醋酸。 (2) 碱性溶剂...
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药物分析就业前景分析|药物分析之西药分析——浸出物测定法详细阅读
【水溶性浸出物测定法】 测定用的供试品须粉碎,使能通过二号筛,并混合均匀。 冷浸法 取供试品约4g,称定重量(准确至0.01g),置250~300ml的锥形瓶中,精密加入水100ml,塞紧,冷浸,前6小时内时时振摇,再静置18小时,用干燥滤器迅速滤过,精密量取滤液20ml,置已干燥至恒重的蒸发...
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【药物分析含量均匀度名词解释】药物分析之西药分析——含量均匀度检查法详细阅读
量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度。凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异。 除另有规定外,取供试品10片(个),照各药品项下规定的方法,分别测定每片以标示量为100的相对含量x,求其均值x和标准差s①以及标示量与均值之差的绝对值a...
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【药物分析就业前景分析】药物分析之西药分析——释放度测定法详细阅读
d 释放度测定法 释放度系指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。检查释放度的制剂,不再进行溶出度或崩解时限的检查。 缓释制剂系指口服药物在规定溶剂中,按要求缓慢地非恒速释放,且每日用药次数与相应的普通制剂比较至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂。 控释...
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【天然来源的抗肿瘤药】抗肿瘤药:天然来源抗肿瘤药-长春倍酯详细阅读
【 摘 要 】长春倍酯属于天然来源抗肿瘤药栏目,主要讲述了 药物名称 长春倍酯 药物别名 长春倍酯 英文名称 vinmegallate 说明 功用作用 用法用量 注意事项 。。本文重点关注长春 vinmegallate 药物 名称 等内容,您可以在本页对长春倍酯进行讨论【关键字】天然来源抗肿瘤药;长...
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天然来源的抗肿瘤药|抗肿瘤药:天然来源抗肿瘤药-喜树碱详细阅读
【 摘 要 】喜树碱属于天然来源抗肿瘤药栏目,主要讲述了 药物名称 喜树碱 药物别名 喜树碱、喜树素 英文名称 camptothecin 说明 功用作用 适应证:①消化系癌:对胃癌的疗效较好,显效快,但维持时间不长.对食管癌、贲门癌、结肠癌、直肠癌、肝癌等也有一定疗效.②其他:如急性白血病和慢性粒细...
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药物分析就业前景分析_药物分析之西药分析——膨胀度测定法详细阅读
膨胀度是药品膨胀性质的指标,系指按干燥品计算,每1g药品在水或其他规定的溶剂中,在一定的时间与温度条件下膨胀后所占有的体积毫升数。主要用于含粘液质、胶质和半纤维素类的天然药品。 测定法 按各该品种项下的规定量取样,必要时按规定粉碎。准确称定(准确至0 01g),置膨胀度测定管中(全长160mm,...
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中药分析与药物分析的区别_药物分析之中药分析——药材取样法详细阅读
a 药材取样法 药材取样法是指选取供检定用药材样品的方法。取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。因此,必须重视取样的各个环节。 一、取样前,应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独...
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【天然来源的抗肿瘤药】抗肿瘤药:天然来源抗肿瘤药-长春利定详细阅读
【 摘 要 】长春利定属于天然来源抗肿瘤药栏目,主要讲述了 药物名称 长春利定 药物别名 长春利定 英文名称 vinzolidine 说明 功用作用 用法用量 注意事项 。。本文重点关注长春 vinzolidine 药物 名称 等内容,您可以在本页对长春利定进行讨论【关键字】天然来源抗肿瘤药;长春;...
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中国药典含量均匀度检查法_药品含量均匀度检查法详细阅读
含量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度。 凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异。除另有规定外,取供试品10片(个),照各药品项下规定的方法,分别测定每片以标示量为100的相对含量x,求其均值x和标准差s以及标示量与均值之差的绝...