中药分析与药物分析的区别_药物分析之中药分析——颗粒剂(冲剂)
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颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂。凡单剂量颗粒压制成块状的称块状冲剂。分为可溶性、混悬性、泡腾性颗粒剂。颗粒剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:
一、配制颗粒剂时可加入适宜的辅料、矫味剂、芳香剂和着色剂等。
二、除另有规定外,药材应加工成片或段,按具体品种规定的方法提取,滤过,滤液浓缩至规定相对密度的清膏,加定量辅料或药材细粉,混匀,制成颗粒,干燥。加辅料量一般不超过清膏量的5倍。
三、挥发油应均匀喷入干燥颗粒中,密闭至规定时间。
四、颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
五、除另有规定外,颗粒剂宜密封,置干燥处贮藏。
【粒度】
除另有规定外,取单剂量包装的颗粒剂5袋(瓶)或多剂量包装颗粒剂1包(瓶),称定重量,置药筛内过筛。过筛时,将筛保持水平状态,左右往返轻轻筛动3分钟。不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和,不得过8.0%。
【水分】
(1) 颗粒剂
取供试品,照水分测定法(附录ⅸ h)测定。除另有规定外,不得过5.0%。
(2) 块状冲剂
取供试品,破碎成直径约3mm的颗粒,照水分测定法(附录ⅸ h)测定。除另有规定外,不得过3.0%。
【溶化性】
取供试品(颗粒剂10g;块状冲剂1块,称定重量),加热水20倍,搅拌5分钟,可溶性颗粒剂应全部溶化,允许有轻微混浊;混悬性颗粒剂应能混悬均匀,并均不得有焦屑等异物;泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气并呈泡腾状。
【硬度】
取供试品5块,从1m高处平坠于厚度2cm松木板上,不得有一块破碎(缺角、缺边不作破碎论)。
【装量差异】
单剂量包装的颗粒剂装量差异限度应符合下表规定:
────────────┬────────── 标示装量 │ 装量差异限度────────────┼────────── 1.0g或1.0g以下 │ ±10% 1.0g以上至1.5g │ ±8% 1.5g以上至6g │ ±7% 6g以上│ ±5% ────────────┴──────────
检查法
取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物的重量,每袋(瓶)的重量与标示装量相比较(有含量测定项的颗粒剂与平均装量相比较),超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度一倍。
非单剂量大规格包装的颗粒剂不检查装量差异。
块状冲剂应符合以下规定:
【重量差异】
块状冲剂的重量差异限度应符合下表规定:
────────────┬────────── 标示重量 │ 重量差异限度────────────┼────────── 1.5g以上至6g │ ±7% 6g以上│ ±5% ────────────┴──────────
检查法
取供试品10块,分别称定每块内容物的重量,每块的重量与标示重量相比较(有含量测定项的块状冲剂与平均重量相比较),超出限度的不得多于2块,并不得有1块超出限度一倍。
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非抗生素类抗感染药|抗生素类抗感染药:大环内酯类-阿奇霉素详细阅读
【 摘 要 】阿奇霉素属于大环内酯类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 阿奇霉素 药物别名 阿红霉素,阿齐红霉素 英文名称 azitromycin 说明 胶囊:每粒250mg或500mg。 功用作用 本品的抗菌谱与红霉素相近,作用较强,对流感嗜血杆菌、淋球菌的作用比红霉素强4倍。对绝大多数革兰阴性菌的...
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【非抗生素类抗感染药】抗生素类抗感染药:大环内酯类-乙酰螺旋霉素详细阅读
【 摘 要 】乙酰螺旋霉素属于大环内酯类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 乙酰螺旋霉素 药物别名 英文名称 acetylspiramycin 说明 乙酰螺旋霉素片(肠溶)剂:每片0。 功用作用 抗菌谱与红霉素近似,对葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、脑膜炎球菌、淋球菌、白喉杆菌、支原体、梅毒螺旋体...
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非抗生素类抗感染药_抗生素类抗感染药:大环内酯类-克拉红霉素详细阅读
【 摘 要 】克拉红霉素属于大环内酯类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 克拉红霉素 药物别名 甲基红霉素、克拉仙 klaricid、c1arith 英文名称 clarithromycin(cam) 说明 片剂:每片200mg。 功用作用 本品作用机理、抗菌谱和红霉素相同,对甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌...
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非抗生素类抗感染药_抗生素类抗感染药:氨基糖苷类-硫酸阿司米星详细阅读
【 摘 要 】硫酸阿司米星属于氨基糖苷类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 硫酸阿司米星 药物别名 福提霉素、阿司米星、武夷霉素、强壮霉素 fortimicin 英文名称 astromicin sulfate 说明 功用作用 对革兰阳性菌及阴性杆菌有强大的杀菌作用。 本品对沙雷菌属、肠杆菌属、变形杆菌...
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非抗生素类抗感染药|抗生素类抗感染药:大环内酯类-麦白霉素详细阅读
【 摘 要 】麦白霉素属于大环内酯类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 麦白霉素 药物别名 英文名称 meleumycin 说明 片剂:每片0。1g 功用作用 抗菌性能与红霉素相似,对葡萄球菌、链球菌、白喉杆菌、肺炎链球菌、百日咳杆菌、支原体等有抗菌作用。可作为红霉素的替代品,应用于敏感菌所致的口咽部...
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非抗生素类抗感染药_抗生素类抗感染药:头孢菌素类-罗拉碳头孢详细阅读
【 摘 要 】罗拉碳头孢属于头孢菌素类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 罗拉碳头孢 药物别名 lorabid 英文名称 loracarbef 说明 胶囊:每粒200mg。 功用作用 本品的抗菌活性与头孢克罗、头孢呋新酯相似,对绝大多数革兰阳性球菌,包括a族链球菌、肺炎链球菌和对甲氧西林敏感的金黄色葡...
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[非抗生素类抗感染药]抗生素类抗感染药:大环内酯类-阿奇霉素干混悬剂详细阅读
【 摘 要 】阿奇霉素干混悬剂属于大环内酯类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 阿奇霉素干混悬剂 药物别名 希舒美 zithromax 英文名称 azithromycin for suspension 说明 本品内容物为白色或类白色混悬型颗粒剂,气芳香,味甜。每袋含阿奇霉素二水合物104。81mg,相...
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【非抗生素类抗感染药】抗生素类抗感染药:大环内酯类-螺旋霉素详细阅读
【 摘 要 】螺旋霉素属于大环内酯类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 螺旋霉素 药物别名 罗华密新 rovamycin 英文名称 spiramycin 说明 功用作用 本品为大环内酯类抗生素,抗菌谱与红霉素相似,主要对革兰阳性菌及一些革兰阴性菌、立克次体及大型病毒等有作用,如链球菌,脑膜炎球菌、百日...
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非抗生素类抗感染药_抗生素类抗感染药:头孢菌素类-头孢克罗详细阅读
【 摘 要 】头孢克罗属于头孢菌素类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 头孢克罗 药物别名 头孢氯氨苄、希刻芳、单水头孢氯氨苄 英文名称 cefaclor 说明 功用作用 本品为半合成第一代头孢菌素,抗菌谱与头孢唑啉相似,对葡萄球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、化脓性链球菌、奇异变形杆菌等有良好的抗菌作用。。...
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【 摘 要 】克拉霉素属于大环内酯类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 克拉霉素 药物别名 甲红霉素,充红霉素 英文名称 clarithromycin 说明 片剂:每片250mg或500mg 功用作用 本品的抗菌谱与红霉素近似,对葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、卡他球菌、肺炎支原体等有抗菌作用。本...