简述原料药物分析和药物制剂分析的区别_药物分析笔记:药物制剂分析
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片剂分析一、片剂的常规检查:
1、重量差异检查法:0.3g以下--- 7.5% ;0.3以上- 5.0% 。取20片,超出小于2片,包糖衣后不再检查重量差异,薄膜衣包后检查重量差异。规定检查含量均匀度的片剂可不检查重量差异。
2、崩解时限检查法:崩解溶散到小于2.0mm粉粒所需时间限度。片剂6片,15min内,薄膜衣片30min内,糖衣片1h内,肠溶衣片,盐酸中2h 不溶,ph6.8中1h全溶。规定检查溶出度、稀释度或融变时限的片剂不进崩解时限检查。
3、溶出度测定:在规定时间中溶出的速度和程度。不低于q (q为标示含量的70%)
4、含量均匀度检查:片剂、膜剂、胶囊剂或无菌粉未标示量小于10同mg ,主药小于5%
二、常用辅料或杂质对含量测定的干扰及排除:硫酸亚铁的含量测定采用铈量法,硫酸亚铁的原料应用高锰酸钾法,差示分光法测定va胶丸
胶囊剂分析
一、胶囊剂分:硬胶囊、软胶囊剂(胶丸)、和肠溶胶囊剂。供口服用。
二、常规检查:1、外观 2、装量差异:0.3以下--- 10% 0.3或以上-- 7.5% 20粒 2 1
三、含量测定:测吸收系数计算含量
注射剂分析
一、常规检查:
1、澄明度 来源:考试大
2、装量限度 来源:考试大
3、热原试验
4、无菌试验
二、特殊检查:
1、不溶性微粒检查:每1ml中含10um以上微粒不得超过50粒,含25um小于5粒。
2、 碘价、酸价和皂化价:以植
3、 物油为溶剂的注射液碘值:79-128;酸值:不大于0.5;皂化值:185-200
三、含量测定:
1、主药量大:用重量法
2、所含主成分遇热不稳定易分解:有机溶剂提取法、分光光度法或高效液相法四、附加剂对含量测定干扰:亚硫酸钠存在时,加入丙酮作掩蔽剂。焦亚硫酸钠加入甲醛掩蔽。
软膏剂分析含量测定:
1、加热后直接测定法 来源:考试大
2、滤除基质后测定法 来源:考试大
3、溶解基质后测定法 来源:考试大
4、提取分离法
5、灼烧法
6、双相滴定
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【非抗生素类抗感染药】抗生素类抗感染药:青霉素类-羧苄西林详细阅读
【 摘 要 】羧苄西林属于青霉素类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 羧苄西林 药物别名 羧苄青霉素 英文名称 carbenicillin 说明 注射用羧苄西林钠:每瓶0。 对于革兰阴性菌的抗菌谱较氨苄西林为广,包括绿脓杆菌、吲哚阳性变形杆菌、部分沙雷杆菌、部分肠杆菌以及部分拟杆菌等。但多数的绿脓杆菌...
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【 摘 要 】土霉素属于四环素类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 土霉素 药物别名 terramycin 英文名称 oxytetracycline 说明 片剂:每片0。259(1mm=盐酸土霉素1000单位) 功用作用 本品口服吸收58%,t1 2约为9小时,蛋白结合率为35%,尿中药物回收率为70...
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【非抗生素类抗感染药】抗生素类抗感染药:四环素类-四环素详细阅读
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药物分析辅导书_药物分析辅导:藿香正气口服液含量测定方法详细阅读
藿香正气口服液处方为:苍术80g,陈皮80g,厚朴(姜制)80g,白芷120g,茯苓120g,大腹皮120g,生半夏80g,甘草浸膏10g,广藿香油0 8ml,紫苏叶油0 4ml。 2005《中国药典》藿香正气口服液含量测定项下: 色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶...
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药物分析就业前景分析|药物分析之西药分析——绒促性素生物检定法详细阅读
本法系比较绒促性素标准品(s)与供试品(t)对幼小鼠子宫增重的作用,以测定供试品的效价。 标准品溶液的配制 试验当日,按绒促性素标准品的标示效价加0 9%氯化钠溶液配成每1ml中含10单位的溶液,充分溶解后,再用0 5%羧甲基纤维素钠溶液按高、中、低剂量组 (ds、ds、ds...
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[非抗生素类抗感染药]抗生素类抗感染药:酰胺醇类-琥珀氯霉素详细阅读
【 摘 要 】琥珀氯霉素属于酰胺醇类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 琥珀氯霉素 药物别名 英文名称 说明 注射剂:0。(按氯霉素计) 功用作用 为氯霉素酯,用药后在体内分解生成氯霉素起作用 用法用量 肌内静滴,1次0。皮疹、药物热、血管神经性水肿偶有发生。溶血性贫血多在用药后数小时至2~3天发生,...
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[非抗生素类抗感染药]抗生素类抗感染药:四环素类-氢吡四环素详细阅读
【 摘 要 】氢吡四环素属于四环素类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 氢吡四环素 药物别名 吡甲四环素、吡咯烷甲基四环素 英文名称 rolitetracycline 说明 为淡黄色结晶性粉末。特异臭 功用作用 是广谱抗生素,起抑菌作用。其抗菌谱包括许多革兰阳性和阴性菌、立克次体、支原体、衣原体、放线...
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【 摘 要 】米诺环素属于四环素类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 米诺环素 药物别名 二甲胺四环素 英文名称 minocycline 说明 片剂:每片0。 功用作用 抗菌谱与四环素相近,具有高效和长效性质,在四环素类中,本品的抗菌作用最强。口服或静注200mg,1小时后,血清药物浓度约为2。12小...
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非抗生素类抗感染药|抗生素类抗感染药:青霉素类-氟氯西林详细阅读
【 摘 要 】氟氯西林属于青霉素类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 氟氯西林 药物别名 英文名称 flucloxacillin 说明 片剂(游离酸):每片125mg。注射用氟氯西林钠:每瓶500mg。 功用作用 本品的抗菌谱类似苯唑西林,有耐抗葡萄球菌所产生的β-内酰胺酶能力。肌注相同量的本品与氯唑...
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【 摘 要 】氨氯青霉素钠属于青霉素类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 氨氯青霉素钠 药物别名 氨唑西林、氨唑青霉素钠 英文名称 ampicloxacillin 说明 功用作用 本品为等量氨苄青霉素钠与邻氯青霉素钠的混合制剂。两者混合有良好的协同作用,不但使抗菌谱更广,而且对葡萄球菌的产酶菌株仍具有...