印度非专利药|非专利药上市Acomplia印度市场未战已败
【shitiku.jxxyjl.com--行业新闻】
法国制药企业赛诺菲-安万特公司(sanofi-aventis)目前处境尴尬。戒烟和肥胖症治疗药rimonabant(acomplia)美国上市之途一波三折尚未获批,却已面临印度市场的非专利药物竞争。目前,至少有2家印度制药企业已开始低价(14美分/片)销售本品非专利药。
据法国《回声报》(lesechos)报道,印度太阳药业有限公司(sunpharmaceuticals)、zyduscadilahealthcare公司和torrent公司已经研发出了acomplia的非专利药物。公司表示,目前仅聚焦于印度市场,但也计划在其他法律或专利允许的国家上市。据悉,cadilahealthcare公司和torrent公司已于5月初开始销售acomplia非专利药,商品名分别为slimona和rimoslim.torrent公司预计本品今年销售收入将达1亿卢比(合250万美元)。
据了解,acomplia于2006年在欧洲获批上市,目前正等待美国fda审批结果。减肥药市场潜力巨大,本品上市后将与罗氏公司(roche)奥利司他(orlistat,xenical)和雅培公司(abbott)西布曲明(sibutramine,meridia/reductil)争夺市场分额。赛诺菲-安万特已经向印度当局提交本品上市申请,但目前尚未获批。换言之,acomplia目前在印度市场并没有专利保护。
对此,赛诺菲-安万特公司表示将追究法律责任。acomplia对于赛诺菲-安万特而言意义重大。目前公司的三大拳头产品均面临非专利药物竞争,包括:血液病治疗药依诺肝素(enoxaparin,lovenox)、睡眠障碍治疗药酒石酸唑吡坦(zolpidemtartrate,ambien)以及抗凝药氯吡格雷(clopidogrel,plavix)。公司对本品寄予厚望,希望尽早上市推动业绩增长。然而,目前看来acomplia前景难料,至少其印度市场已未战先败。
市场永远充满竞争,尤其是一个获利空间巨大的市场。从acomplia非专利药先于品牌药上市一事看来,印度非专利药企业的研发力以及市场敏锐度令人叹为观止。我们不得不重新审视“非专利药竞争”的定义。这个曾经只出现于品牌药专利到期或即将到期时的词汇,现在被赋予了新的涵义。或许,非专利药企业将成为品牌药企业不可小觑的竞争对手,至少,赛诺菲-安万特已深刻领教。
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