药品生产质量管理题库_药品生产质量管理模拟题（二）
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1 大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者是a 负责经营的副经理
b 负责质量的副经理
c 总工程师
d 经理
e 经理指派的负责人
参考答案
2 质量管理机构的质量验收组应设在
a 仓储部门
b 销售部
c 供应部
d 中心化验室
e 质量检验科
参考答案
3 药品管理机构的负责人必须是
a 专业技术人员
b 执业药师
c 有丰富实践经验的人员
d 能独立解决经营过程中质量问题的人员
e 执业药师或专业技术人员，并有实践经验，能独立解决经营过程中质量问题
参考答案
4 质量管理机构的主要工作职责是
a 负责处理药品质量查询
b 负责领导质量验收组的业务工作
c 协助经理管理本企业经营商品的质量管理、验收和监测工作
d 执行质量否决权制度
e 制定和督促执行药品质量管理方面的规章制度
参考答案
5 负责质量不合格药品报损前的审核及报废药品处理监督工作的是
a 药品质量验收组
b 药品质量管理组
c 药品检验室
d 药品物理检测室
e 药品化验室
参考答案
6 药品质量管理组指导按药品性能进行合理储存和运输的对象是
a 养护、保管、运输人员
b 运输、化验、宣传人员
c 采购、保管、销售人员
d 广告、养护、保管人员
e 验收、保管、运输人员
参考答案
7 药品质量验收组对企业购入的药品进行
a 逐件验收
b 逐批验收
c 逐个验收
d 逐打验收
e 抽检验收
参考答案
8 药品质量验收组在验收药品外包装的项目达
a 5项
b 8项
c 11项
d 13项
e 15项
参考答案
9 药品质量验收组的验收记录应保存
a 2年
b 3年
c 4年
d 5年
e 6年
参考答案
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