[药事管理与法规全真模拟试卷]药事管理与法规全真模拟试卷（2）
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二、b型题（配伍选择题）共80题。备选答案在前，试题在后。每组着干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[31～33］
a．药品批发组织的职能
b．药品销售代理组织的职能
c．药品零售组织的职能
d．药品物流组织的职能
e．传统药品交易中介服务组织的职能
31．保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量
32．保证药品购进渠道的合法性和质量，依法管理药品的购、销、存、运等活动
33．保证交易主体和客体的合法性
［34～37」
a．药品注册管理
b．药品生产、流通和使用管理
c．药品广告管理
d．药品的价格管理
e．药品的监督查处
34．对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚
35．对药品进人市场时采取的必要的事前管理
36．对药品流通、销售等进行监督管理
37．包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等
［38～39］
a．国家药品监督管理局
b．国家药品监督管理局注册司
c．国家药品监督管理局药品审评中心
d．国家药典委员会
e．中国药品生物制品检定所
38．具体负责药品注册管理的业务部门
39．我国法定的药品注册管理机构
［40～43」
a．一年
b．二年
c．三年
d．五年
e，六个月
40．社保经办机构和定点医疗机构签订协议的有效期为
41．社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为
42．参保人员多长时间后可提出变更定点医疗机构申请
43．外配处方保存备查的时间为
［44～45］
a．药物非临床研究质量管理规范
b．药物临床试验质量管理规范
c．药品生产质量管理规范
d．药品经营质量管理规范
e．医疗机构制剂质量管理规范
44．药物非临床安全性评价机构必须遵守
45．药物临床研究机构必须遵守
［46～48]
a．国家药品监督管理部门
b．省级药品监督管理部门
c．省以上药品监督管理部门
d．设区的市药品监督管理部门
e．直辖市设的县药品监督管理部门
46．负责组织gmp认证
47．负责组织gsp认证
48．负责制定gmp、gsp实施办法和步骤
［49～52〕
a．执业药师
b．药师
c．经有关部门考核合格的业务人员
d．依法经过资格认定的药学技术人员
e．执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
49．经营处方药的药品零售企业应配备
50．经营甲类非处方药的药品零售企业应配备
51．经营乙类非处方药的药品零售企业应配备
52．医疗机构审核和调配人员应是
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