【2021年执业药师考试大纲】2006年执业药师考试大纲:药物分析

考试大纲 2023-06-27 网络整理 可可

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      药物分析部分包括药品生产、经营和使用过程中执行和制订药品质量标准所需的知识。它以《中国药典》收载的常用分析方法和典型药物的分析为主要内容,是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。  
  根据执业药师的职责与执业活动的需要,药物分析知识考试内容的总体要求分为掌握、熟悉和了解三个层次:
  掌握:《中国药典》的主要内容和凡例中涉及保证计量检定可靠性的基本知识;药品质量标准的主要内容;《中国药典》收载的典型药物的质量控制方法;重要分析方法的原理、方法及其在药品检验中的应用。 
  熟悉:一般分析方法的原理、方法及其在药品检验中的应用。
  了解:常用的国外药典;《中国药典》(2000年版)收载的新分析方法及其应用;常用分析仪器的基本结构。
  「考试内容」  
  1.药物分析的基础知识
  掌握药品质量标准的定义、主要内容和制订的原则。
  熟悉药品质量标准分析方法验证中各项指标的定义和考察方法。
  熟悉药品检验工作的基本程序;原始记录、检验报告的主要内容和要求;计量仪器认证的要求。
  熟悉误差的分类和减小误差的方法。
  熟悉有效数字的定义、运算法则和修约规则。
  熟悉相关和回归的定义,相关系数的定义,直线回归的最小二乘法。
  2.药典知识
  掌握《中国药典》的结构和各部分的主要内容;《中国药典》中常用的计量单位、术语和符号;《中国药典》中对照品与标准品的规定,检验方法中有关限度以及精确度等的规定。
  了解《中国药典》的沿革。
  了解美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药局方的全称、缩写、现行版次以及基本结构。
  3.物理常数测定法  
  (1)熔点测定法
  掌握熔点的定义和测定方法。
  (2)旋光度测定法
  熟悉比旋度的定义,旋光度测定法的原理、方法以及应用。
  (3)折光率测定法
  熟悉折光率的定义,折光率测定法的原理、方法以及应用。
  4.化学分析法
  (1)重量法
  熟悉重量法的分类,沉淀法的基本原理、测定方法以及结果的计算。
  (2)容量分析法
  掌握酸碱滴定法的基本原理和方法;常用的酸碱指示剂;滴定液的配制和标定的方法。
  掌握碘量法、溴量法、铈量法、亚硝酸钠滴定法的基本原理和方法;滴定液的配制和标定方法。
  掌握非水溶液滴定法的基本原理;碱的滴定和酸的滴定方法;滴定液的配制和标定方法。
  熟悉铬酸钾法、铁铵矾指示剂和吸附指示剂法等沉淀滴定法的基本原理和方法。
  熟悉配位滴定法的基本原理和方法;常用的金属指示剂。
  5.分光光度法  
  (1)可见一紫外分光光度法
  掌握可见一紫外分光光度法的基本原理和测定方法。
  掌握可见一紫外分光光度法在药物鉴别、检查和含量测定中的应用。
  熟悉仪器的校正和检定方法;紫外吸收光谱与物质结构的关系。
  了解紫外分光光度计的基本结构。
  (2)荧光分析法
  了解荧光分析法的基本原理和应用;荧光光度计的基本结构。
  (3)红外分光光度法
  熟悉红外分光光度法的基本原理以及在药物鉴别、检查中的应用。
  了解红外光谱仪的基本结构。

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