根据《执业药师注册管理暂行办法》，经研究，制定本实施意见。 一、注册范围： 1 凡已获得执业药师资格并在执业范围内工作尚未注册者； 2 已经注册须重新注册换证。 二、注册条件： 1 凡已取得执业药师资格者，可向执业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册。 2 申请首次注...
关于印发执业药师继续教育管理暂行办法的通知（急件） 国食药监人[2003]298号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实国务院行政审批制度改革精神，根据《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》（国药监人［2003］97号）要求，我局对《执业药师继...
1、执业药师资格考试 成绩实行两年为一个周期的滚动管理办法。2、参加全部四个科目考试的人员必须在连续两个考试年度内通过全部科目；3、免试部分科目的人员必须在一个考试年度内通过应试科目...
第一章 总 则 第一条 为保证执业药师资格制度的实施，加强执业药师注册管理工作，根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》，制定本办法。 第二条 执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本...
1 我国执业药师资格制度是从哪年开始实施？ 1994年3月15日我国开始实施执业药师资格制度。 2 实行执业药师资格制度的依据是什么？ 根据《中共中央关于建立社会主义市场经济体制若于问题的决定》第43条：“要制定各种职业资格标准和录用标准，实行学历文凭和职业资格两种证书制度”。...
第一章 总则 第一条 中药是药品生产和流通领域中的重要组成部分。为了加强对中药专业技术人员的职业准入控制和对中药生产、流通的管理，确保中药质量，保障人民用药安全和维护人民健康，促进我国中医药事业的发展，根据中共中央《关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》的有关精神和《中华人民共和国药品管理...
一、国家在药品生产和药品流通领域实施执业药师资格制度。凡从事药品生产、经营活动的企事业单位，在其关键岗位必须配备有执业药师资格的人员。药学专业人员通过资格考试取得执业资格，依法独立执行业务。 执业药师英文译文为： licensed pharmacist二、获得执业药师资格证书的人员，表明已具备执...
昨日，从省食品药品监督管理局获悉，国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目部分内容有所调整。 据了解，今年的执业药师考试将执行新的规定，即２００３年版国家执业药师资格考试大纲《药事管理与法规》科目第二部分药事管理法规中的《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》和《药品注册管理办法》（试行）...
为贯彻中共中央《关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》中有关实行职业资格证书制度的精神，根据人事部、劳动部《关于颁发＜职业资格证书制度＞的通知》的要求，为加强医药专业技术人员和药品市场管理，保障人民用药安全，现将《执业药师资格制度暂行规定》印发给你们，请贯彻执行。 执业...
第一章 总 则 第一条 为了加强对药学技术人员的职业准入控制，确保药品质量，保障人民用药的安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》及职业资格制度的有关内容，制定本规定。 第二条 国家实行执业药师资格制度，纳入全国专业技术人员执...
22 什么人可以申请参加执业药师资格考试？ 凡中华人民共和国的公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员符合规定条件者，均可申请参加执业药师资格考试。 23 申请参加国家执业药师资格考试的人员应具备哪些条件？ 具有药学、中药学或相关专业中专以上（含中专）学历，并有一定的专业工作实践...
agar agar 琼脂abrus herb herba abri 鸡骨草aconiteleaf syneilesis herb herba syneilesis aconitifoliae 兔儿伞acutangular anisodus root radix anisodi acutanguli...
第一章 麻醉药 第一节 全身麻醉药 1、 吸入麻醉药 氟烷：2-溴-2-氯-1,1，1-三氟乙烷 起效、苏醒快、作用弱，全麻及诱导麻醉 性质：1、氧瓶燃蘸笙苑胱臃从γ胲缢乩冻衫蹲仙? 2、加入硫酸，沉于底部。 甲氧氟烷浮于硫酸上层。 甲氧氟烷：麻醉作用和肌松作用...
第8章 解痉药及肌肉松弛药 第1节 解痉药 解痉药属于抗胆碱药，阻断m一胆碱受体，松弛平滑肌，解除痉挛，主要用于胃、肠、肾绞痛。 一、颠茄生物碱类： 都有vitali反应 。 阿托品：a-(羟甲基)苯乙酸-8-甲基-8氮杂双环[3，2，1]-3-辛酯硫酸盐-水合物...
1 原料药质量标准的确定 原料药的质量标准确定一般程序，这里将它分为三大阶段:合成工艺待确定期，合成工艺确定期，稳定性试验考察期。 1 1 合成工艺待确定期 一个原料药首先由药物合成部进行合成工艺的确定，在其进行工艺确定期间，就已经与药分部门有了密切的联系。...
锭剂系指药材细粉与适量粘合剂（或利用药材本身的粘性）制成规定形状的固体制剂。 锭剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、锭剂使用的胆汁、蟾酥、蜂蜜、糯米粉等应按规定方法进行处理。 二、制备锭剂，用各该品种制法项下规定的粘合剂或利用药材本身的粘性合坨，以捏搓法或模制法成型，整修，阴干。泛制...
a 丸剂 丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸等类型。 蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。 水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为粘合剂制成的丸剂。 水丸系指药材细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）粘...
片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。分为药材原粉片和浸膏（半浸膏）片等。 片剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、原料药与辅料应混合均匀。小剂量或含有毒剧药物的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。 二、凡属挥发性或遇热分解的药物，...
b 药材检定通则 药材的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物测定”、“含量测定”等项目。检定时应注意下列有关的各项规定。 一、取样应按“药材取样法（附录ⅱ ａ）”的规定进行。 二、为了正确检定药材，必要时可用符合本版药典规定的相应药材标本作对照。 三、供检定的药材如已切碎...
f 砷盐检查法 标准砷溶液的制备 称取三氧化二砷0 132g，置1000ml量瓶中，加20％氢氧化钠溶液5ml溶解后，用适量的稀硫酸中和，再加稀硫酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀,作为贮备液。 临用前，精密量取贮备液10ml，置1000ml量瓶中，加稀硫酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀...
显微鉴别系指用显微镜对药材的切片、粉末、解离组织或表面制片及成方制剂中药味的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。 鉴别时选择有代表性的样品，根据各该药材鉴别项的规定制片。成方制剂根据不同剂型适当处理后制片。 一、横切片或纵切片：选取药材适当部位，软化后用徒手或滑走切片法，切成...
流浸膏剂或浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取有效成分，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。 流浸膏剂 流浸膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。 二、除另有规定外，流浸膏剂用渗漉法制备，亦可用浸膏剂加规定溶剂稀释制成。渗...
煎膏剂系指药材用水煎煮、去渣浓缩后，加炼蜜或糖制成的半流体制剂。 煎膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、除另有规定外，药材需加工成片或段，按具体品种规定的方法煎煮，滤过，滤液浓缩至规定的相对密度，即得清膏。 二、如需加入药粉，除另有规定外，一般应加入药物细粉。 三、清膏按规定量...
a 药材取样法 药材取样法是指选取供检定用药材样品的方法。取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。因此，必须重视取样的各个环节。 一、取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。凡有异常情况的包件，应单独...
d 药材炮制通则 药材炮制系指将药材通过净制、切制或炮炙操作，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。 炮制药材的用水，应为可供饮用的净水。炮制药材除另有规定外，应符合下列有关要求。 一、净制 即净选加工。经净制后的药材称为“净药材”。药材在切制、...
散剂系指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂。分为内服散剂和外用散剂。 散剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、供制散剂的药材均应粉碎。一般散剂应通过六号筛，儿科及外用散剂应通过七号筛。 二、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致 如含有毒、剧药或贵重药的散剂时,应采用等量递增配研法...
c 药材及成方制剂显微鉴别法 显微鉴别系指用显微镜对药材的切片、粉末、解离组织或表面制片及成方制剂中药味的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。鉴别时选择有代表性的样品，根据各该药材鉴别项的规定制片。成方制剂根据不同剂型适当处理后制片。 一、横切片或纵切片：选取药材适当部位，软化后用...
h 糖浆剂 糖浆剂系指含有药物、药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶液。 糖浆剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、除另有规定外，含蔗糖量应不低于60％(g ml)。 二、将药材按各该品种项下规定的方法提取，滤过，浓缩，或将药物用新沸过的水溶解，加入单糖浆；如直接加入蔗糖配制，...
颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂。凡单剂量颗粒压制成块状的称块状冲剂。分为可溶性、混悬性、泡腾性颗粒剂。 颗粒剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、配制颗粒剂时可加入适宜的辅料、矫味剂、芳香剂和着色剂等。 二、除另有规定外，药材应加工成片或段，按具体品种规...
（1）外标法：若标准曲线过原点，测定组分含量变化不大，可使用外标一点 法。由于中药制剂中测定组分含量波动范围较大，所以最好采用标准曲线定量。 （2）内标法：中药制剂组成复杂，若使用内标法，会增加分离的难度，其组分很容易干扰内标峰，所以中药制剂含量测定中，当组成相对简单，杂质不干扰内标峰时...
