药事管理与法规特殊药品管理|药事管理与法规第一部分药品管理(药事组织)
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第一节 药事组织机构与管理体制一、组织机构与管理体制的含义
(一)组织机构:组织机构或组织系统是组织与机构统称。
组织:组织系统(结构),即组织体系的构成、目标、职能、分类和相互间的关系。
机构:为实现某种目标或担负某种职能而通过一定的程序建立的,由人、财、物和信息等要素组成的社会实体单位。是组织中一种更为严密的组织结构形式。
(二)管理体制
管理体制:为了实现对某一社会事务或某一领域的有效管理,国家机关、企业和事业单位机构设置、隶属关系及管理权限划分的制度。
二、药事组织机构
(一)药事组织的概念 药事组织系统也称之为药事组织体系。
药事组织:指药事组织机构、体系、体制,是一个复杂的综合性概念。
狭义:为实现药学的社会任务所提出的目标,人为地分成各种形式的组织机构的总称。
广义:以实现药学社会任务为共同目标的人们的集合体;是药学人员相互影响的社会心理系统;是运用药学知识和技术的技术系统;以特定形式的结构关系而共同工作的系统。
药学组织系统是卫生大系统中的子系统:药事组织系统运动的产出是合格药品、药学服务、药学知识和药学人才,并为医疗卫生系统所利用。有经济系统的属性:药事组织系统中生产经营子系统的活动与社会经济系统紧密相关。
(二)药事组织机构的分六类(按其社会功能和目标可分)。
1.药品监督管理行政机构:政府机构监管药品和药学企事业组织的行政执法机构,(各级药品监督管理局)。功能是代表国家药事监督控制,立法赋予其执法权力。
2.药品技术监督机构:在药监督部门领导下,执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构(中检所及各级药品检验所)。
3.药品生产、经营组织 具有法人资格的经济组织;应将社会效益放在第一位。
4.医疗单位的药事组织
主要功能:采购药品、调配处方、制备制剂、提供用药咨询等活动,以保证合理用药。
基本特征:直接给病人供应药品和提供药学服务,
重点:用药质量和合理性而不是单纯为盈利而自主经营(与药店区别)。
5.药学教育和科研组织 主要功能:出药学人才和药学研究成果。
6.药事社团组织 协助政府管理药事。任务是学术研究和行业、职业的技术管理。
三、药事管理体制
药事管理体制:在一定社会制度下药事工作的组织方式、管理制度和管理方法,是国家权力机关关于药事组织机构设置、职能划分和运行机制等方面的制度。
组成:质管体制、生产与经营管理体制、使用管理体制、药学教育和科技管理体制。
特点:社会属性强,经济体制和生产关系。不同时期社会制度,药事管理体制不尽同。
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