[药物分析就业前景分析]药物分析之西药分析——有机溶剂残留量测定法
【shitiku.jxxyjl.com--药物分析】
本法用以检查药物在生产过程中引入的有害有机溶剂残留量，包括苯、氯仿、1,4-二氧六环、二氯甲烷、吡啶、甲苯及环氧乙烷。如生产过程中涉及其他需要检查的有害有机溶剂，则应在各品种项下另作规定。本法照气相色谱法（附录ⅴ ｅ）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以直径为0.25～0.18mm的二乙烯苯－乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为固定相，柱温为80～170℃；并符合下列要求：
(1) 用待测物的色谱峰计算的理论板数应大于1000；
(2) 以内标法测定时，内标物与待测物的两个色谱峰的分离度应大于1.5；
(3) 以内标法测定时，每个标准溶液进样5次，所得待测物与内标物峰面积之比的 相对标准偏差不大于5％；若以外标法测定,所得待测物峰面积的相对标准偏差不大于10％。
标准溶液的制备
精密称取各药品项下规定的有机溶剂和内标物质适量，分别加入无有机物的水溶解并配制成浓度为10.0μg/ml的标准及内标贮备液。精密量取上述标准及内标贮备液各0.1～1ml，加无有机物的水稀释至10.0ml，混匀，即得。用外标法测定时只量取标准贮备液稀释。
供试品溶液的制备
精密称取供试品0.1～1g,加无有机物的水或合适的无有机物的水溶液使溶解，并稀释至10.0ml，混匀，即得。
除各品种正文中另有规定外，各有机溶剂残留量的限度如下：
有机溶剂 限度，％
苯 0.01
氯仿 0.005
二氧六环 0.01
二氯甲烷 0.01
吡啶 0.01
甲苯 0.01
环氧乙烷 0.001
【附注】
(1) 内标物的选择
二氧六环与吡啶可以互为内标，苯与甲苯可以互为内标，氯仿的内标物为1，2-二氯乙烷。
(2) 温度选择
测定二氧六环、吡啶、苯、甲苯时柱温为170℃,测定氯仿、二氯甲烷时柱温为140℃,测定环氧乙烷时柱温为80℃。进样口及检测器温度应高出柱温30℃。
(3) 测定方法
从方法的精密度考虑，二氧六环、吡啶宜用第一法；苯、甲苯、氯仿、二氯甲烷可以用第一法或第二法;环氧乙烷直接用第二法;其中在用第二法测定苯、甲苯时，在水浴中加热时间为30分钟，测定环氧乙烷时在水浴中加热时间为5分钟。
如果用第一法时，样品本身会给色谱系统带来干扰或严重污染，则宜采用第二法。
(4) 供试品取用量决定于其溶解度，如供试品在水中难溶，可以改用酸、碱溶液溶解。标准贮备液的取用量取决于供试品取用量及残留有机溶剂的限度。
相关试题
-
[非抗生素类抗感染药]抗生素类抗感染药：青霉素类-环己西林详细阅读
【 摘 要 】环己西林属于青霉素类抗生素栏目，主要讲述了 药物名称 环己西林 药物别名 氨环烷西林 calthor，cyclacillin 英文名称 ciclacillin 说明 功用作用 临床上主要用于敏感菌引起的呼吸道感染、尿路感染及皮肤感染 用法用量 剂量，口服0。。本文重点关注calthor...
-
【天然来源的抗肿瘤药】抗肿瘤药：天然来源抗肿瘤药-长春罗新详细阅读
【 摘 要 】长春罗新属于天然来源抗肿瘤药栏目，主要讲述了 药物名称 长春罗新 药物别名 长春罗新 英文名称 vinleurosine 说明 功用作用 用法用量 注意事项 。。本文重点关注长春 vinleurosine 药物 名称 等内容，您可以在本页对长春罗新进行讨论【关键字】天然来源抗肿瘤药;长...
-
天然来源的抗肿瘤药_抗肿瘤药：天然来源抗肿瘤药-莪术醇详细阅读
【 摘 要 】莪术醇属于天然来源抗肿瘤药栏目，主要讲述了 药物名称 莪术醇 药物别名 莪术醇 英文名称 curcumenol 说明 功用作用 用法用量 注意事项 。。本文重点关注莪术 curcumenol 药物 名称 等内容，您可以在本页对莪术醇进行讨论【关键字】天然来源抗肿瘤药;莪术;curcum...
-
药物分析药物的杂质检查|药物分析之中药分析——杂质检查法脂肪与脂肪油检验法详细阅读
n 脂肪与脂肪油检验法 液体供试品如因析出硬脂发生浑浊时，应先置50℃的水浴上加热，使完全熔化成澄清液体；加热后如仍显浑浊，可离心沉降或用干燥的保温滤器滤过使澄清；将得到的澄清液体搅匀，趁其尚未凝固，用附有滴管的称瓶或附有玻勺的称杯将下述各项检验所需的供试品分别称出。固体供试品应先在不高于其熔...
-
非抗生素类抗感染药|抗生素类抗感染药：头孢菌素类-头孢米诺钠详细阅读
【 摘 要 】头孢米诺钠属于头孢菌素类抗生素栏目，主要讲述了 药物名称 头孢米诺钠 药物别名 英文名称 cefminox sodi 说明 注射用头孢米诺钠：每瓶0。 功用作用 对链球菌（肠球菌除外）、大肠杆菌、克雷白杆菌、变形杆菌、流感嗜血杆菌、拟杆菌等有抗菌作用。本品尚对细菌细胞壁中肽聚糖生成脂蛋...
-
[非抗生素类抗感染药]抗生素类抗感染药：头孢菌素类-头孢氨苄详细阅读
【 摘 要 】头孢氨苄属于头孢菌素类抗生素栏目，主要讲述了 药物名称 头孢氨苄 药物别名 苯甘孢霉素，先锋霉素ⅳ 英文名称 cefalexin 说明 片（胶囊）剂：每片（胶囊）0。 功用作用 对金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素g菌株）、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白杆菌（肺炎杆菌...
-
【非抗生素类抗感染药】抗生素类抗感染药：青霉素类-伊米配能详细阅读
【 摘 要 】伊米配能属于青霉素类抗生素栏目，主要讲述了 药物名称 伊米配能 药物别名 亚胺硫霉素、亚胺培南 nfi、mk—0787、imipemide 英文名称 imipenem 说明 功用作用 临床上用于敏感菌所致的腹膜炎、肝胆感染、尿道系统、下呼吸道、消化系统、皮肤和软组织感染、骨髓炎、脓毒性...
-
【激素 抗肿瘤药】抗肿瘤药：激素类抗肿瘤药-甲羟孕酮详细阅读
【 摘 要 】甲羟孕酮属于激素类抗肿瘤药栏目，主要讲述了 药物名称 甲羟孕酮 药物别名 羟甲孕酮，甲孕酮，安宫黄体酮，provera，mpa 英文名称 medroxyprogesterone 说明 片剂：每片500mg。 功用作用 主要用于治疗肾癌、乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌及增强晚期癌症病人的食...
-
药物分析氯化物的检查_药物分析之西药分析——氯化物检查法详细阅读
除另有规定外，取各药品项下规定量的供试品，加水溶解使成25ml(溶液如显碱性,可滴加硝酸使成中性），再加稀硝酸10ml；溶液如不澄清，应滤过；置 50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml，摇匀,即得供试溶液。另取各药品项下规定量的标准氯化钠溶液,置50ml纳氏比色管中，加稀硝酸10ml，加水使成40...
-
[非抗生素类抗感染药]抗生素类抗感染药：头孢菌素类-头孢硫脒详细阅读
【 摘 要 】头孢硫脒属于头孢菌素类抗生素栏目，主要讲述了 药物名称 头孢硫脒 药物别名 先锋18 英文名称 cefathiamidine 说明 每瓶：0。5g 功用作用 作用类似头孢噻吩，特点是对肠球菌有抗菌作用。适应证同头孢噻吩 用法用量 1日2～8g，儿重1日50～150mg／kg，分为2～4...