【化学药品冷藏大概多少度】化学药品溶出度方法实验研究初探
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溶出度（dissolution rate）也称溶出速率，是指在规定的溶剂和条件下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验（dissolution test），它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段，可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异，也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准，能有效区分同一种药物生物利用度的差异，因此是药品质量控制必检项目之一。
一般认为，难溶性 （一般指在水中微溶或不溶）药物，因制剂处方与生产工艺造成临床疗效不稳定的药物以及治疗量与中毒量相接近的药物（包括易溶性药物），其口服固体制剂质量标准中必须设定溶出度检查项。另外固体制剂的处方筛选及生产工艺流程制订过程中，也需对所开发剂型的溶出度做全面考察。一个可行的溶出度试验法应是在不同时间、地点对同一制剂的溶出度测定或不同的操作者之间的测定都必须达到试验结果具有良好的重现性。为了达到以上目的，必须对溶出度测定试验进行 全面充分的研究。
溶出度研究试验主要包括 以下内容：（1）溶出介质的选择，（2） 溶出介质体积的选择，（3）溶出方法（转篮法与桨法）的选择，（4）转速的选择，（5）溶出度测定方法的验证，（6） 溶出度均一性试验（批内），（7）重现性试验（批间）等。
近来在新药审评中发现，部分研究单位在进行溶出度研究时存在一些问题，主要表现在溶出度研究资料过于简单或溶出度研究内容不够全面。现予以具体分析，希望能对溶出度研究有一定的帮助。
1、溶出介质的选择：
通常情况下，溶出介质首选水，其次是0.1mol/l盐酸、缓冲液（ph值3～8）、人工胃液或人工肠液；若介质中加适量有机溶剂如异丙醇、乙醇或加分散助溶剂如十二烷基硫酸钠（0.5%以下）等，应有文献依据，并尽量选用低浓度，必要时应做生物利用度考察。通过测定药物在不同介质中的溶出曲线（通常应测定至药物全部溶出）来选择适宜的溶出介质。在一些申报资料中，仅简单地通过比较主药在各介质中的溶解度来选择溶出介质；还有一些品种在采用加有表面活性剂、有机溶剂或采用较高ph值的缓冲液为溶出介质时，没有提供充分的试验数据，难以说明介质选择的合理性。
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非抗生素类抗感染药|抗生素类抗感染药：大环内酯类-阿奇霉素详细阅读
【 摘 要 】阿奇霉素属于大环内酯类抗生素栏目，主要讲述了 药物名称 阿奇霉素 药物别名 阿红霉素，阿齐红霉素 英文名称 azitromycin 说明 胶囊：每粒250mg或500mg。 功用作用 本品的抗菌谱与红霉素相近，作用较强，对流感嗜血杆菌、淋球菌的作用比红霉素强4倍。对绝大多数革兰阴性菌的...
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【非抗生素类抗感染药】抗生素类抗感染药：大环内酯类-乙酰螺旋霉素详细阅读
【 摘 要 】乙酰螺旋霉素属于大环内酯类抗生素栏目，主要讲述了 药物名称 乙酰螺旋霉素 药物别名 英文名称 acetylspiramycin 说明 乙酰螺旋霉素片（肠溶）剂：每片0。 功用作用 抗菌谱与红霉素近似，对葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、脑膜炎球菌、淋球菌、白喉杆菌、支原体、梅毒螺旋体...
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【 摘 要 】克拉红霉素属于大环内酯类抗生素栏目，主要讲述了 药物名称 克拉红霉素 药物别名 甲基红霉素、克拉仙 klaricid、c1arith 英文名称 clarithromycin(cam) 说明 片剂：每片200mg。 功用作用 本品作用机理、抗菌谱和红霉素相同，对甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌...
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非抗生素类抗感染药_抗生素类抗感染药：氨基糖苷类-硫酸阿司米星详细阅读
【 摘 要 】硫酸阿司米星属于氨基糖苷类抗生素栏目，主要讲述了 药物名称 硫酸阿司米星 药物别名 福提霉素、阿司米星、武夷霉素、强壮霉素 fortimicin 英文名称 astromicin sulfate 说明 功用作用 对革兰阳性菌及阴性杆菌有强大的杀菌作用。 本品对沙雷菌属、肠杆菌属、变形杆菌...
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非抗生素类抗感染药|抗生素类抗感染药：大环内酯类-麦白霉素详细阅读
【 摘 要 】麦白霉素属于大环内酯类抗生素栏目，主要讲述了 药物名称 麦白霉素 药物别名 英文名称 meleumycin 说明 片剂：每片0。1g 功用作用 抗菌性能与红霉素相似，对葡萄球菌、链球菌、白喉杆菌、肺炎链球菌、百日咳杆菌、支原体等有抗菌作用。可作为红霉素的替代品，应用于敏感菌所致的口咽部...
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非抗生素类抗感染药_抗生素类抗感染药：头孢菌素类-罗拉碳头孢详细阅读
【 摘 要 】罗拉碳头孢属于头孢菌素类抗生素栏目，主要讲述了 药物名称 罗拉碳头孢 药物别名 lorabid 英文名称 loracarbef 说明 胶囊：每粒200mg。 功用作用 本品的抗菌活性与头孢克罗、头孢呋新酯相似，对绝大多数革兰阳性球菌，包括a族链球菌、肺炎链球菌和对甲氧西林敏感的金黄色葡...
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[非抗生素类抗感染药]抗生素类抗感染药：大环内酯类-阿奇霉素干混悬剂详细阅读
【 摘 要 】阿奇霉素干混悬剂属于大环内酯类抗生素栏目，主要讲述了 药物名称 阿奇霉素干混悬剂 药物别名 希舒美 zithromax 英文名称 azithromycin for suspension 说明 本品内容物为白色或类白色混悬型颗粒剂，气芳香，味甜。每袋含阿奇霉素二水合物104。81mg，相...
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【 摘 要 】螺旋霉素属于大环内酯类抗生素栏目，主要讲述了 药物名称 螺旋霉素 药物别名 罗华密新 rovamycin 英文名称 spiramycin 说明 功用作用 本品为大环内酯类抗生素，抗菌谱与红霉素相似，主要对革兰阳性菌及一些革兰阴性菌、立克次体及大型病毒等有作用，如链球菌，脑膜炎球菌、百日...
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【 摘 要 】头孢克罗属于头孢菌素类抗生素栏目，主要讲述了 药物名称 头孢克罗 药物别名 头孢氯氨苄、希刻芳、单水头孢氯氨苄 英文名称 cefaclor 说明 功用作用 本品为半合成第一代头孢菌素，抗菌谱与头孢唑啉相似，对葡萄球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、化脓性链球菌、奇异变形杆菌等有良好的抗菌作用。。...
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【 摘 要 】克拉霉素属于大环内酯类抗生素栏目，主要讲述了 药物名称 克拉霉素 药物别名 甲红霉素，充红霉素 英文名称 clarithromycin 说明 片剂：每片250mg或500mg 功用作用 本品的抗菌谱与红霉素近似，对葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、卡他球菌、肺炎支原体等有抗菌作用。本...