中国药典含量均匀度检查法_药品含量均匀度检查法
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含量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度。凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异。除另有规定外,取供试品10片(个),照各药品项下规定的方法,分别测定每片以标示量为100的相对含量x,求其均值x和标准差s以及标示量与均值之差的绝对值a(a=│100-x|);
如a+1.80s≤15.0,即供试品的含量均匀度符合规定;
若a+s>15.0,则不符合规定;
若a+1.80s>15.0,且a+s≤15.0,则应另取20片(个)复试。
根据初、复试结果,计算30片(个)的均值x、标准差s和标示量与均值之差的绝对值a;
如a+1.45s≤15.0,即供试品的含量均匀度符合规定;
若a+1.45s>15.0,则不符合规定。
如该药品项下规定含量均匀度的限度为±20%或其他百分数时,应将上述各判断式中的15.0改为20.0或其他相应的数值,但各判断式中的系数不变。
在含量测定与含量均匀度检查所用方法不同时,而且含量均匀度未能从响应值(如吸收度)求出每片含量情况下,可取供试品10片(个),照该药品含量均匀度项下规定的方法,分别测定,得仪器测定法的响应值y(可为吸收度、峰面积等),求其均值y。
另由含量测定法测得以标示量为100的含量x<[a]>,由x<[a]>除以响应值的均值y,得比例系数k(k=x< [a]>/y)。将上述诸响应值y与k相乘,求得每片标示量为100的相对百分含量x(x=ky),同上法求其均值x和s以及a,计算,判定结果,即得。
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非抗生素类抗感染药|抗生素类抗感染药:大环内酯类-阿奇霉素详细阅读
【 摘 要 】阿奇霉素属于大环内酯类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 阿奇霉素 药物别名 阿红霉素,阿齐红霉素 英文名称 azitromycin 说明 胶囊:每粒250mg或500mg。 功用作用 本品的抗菌谱与红霉素相近,作用较强,对流感嗜血杆菌、淋球菌的作用比红霉素强4倍。对绝大多数革兰阴性菌的...
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【非抗生素类抗感染药】抗生素类抗感染药:大环内酯类-乙酰螺旋霉素详细阅读
【 摘 要 】乙酰螺旋霉素属于大环内酯类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 乙酰螺旋霉素 药物别名 英文名称 acetylspiramycin 说明 乙酰螺旋霉素片(肠溶)剂:每片0。 功用作用 抗菌谱与红霉素近似,对葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、脑膜炎球菌、淋球菌、白喉杆菌、支原体、梅毒螺旋体...
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非抗生素类抗感染药_抗生素类抗感染药:氨基糖苷类-硫酸阿司米星详细阅读
【 摘 要 】硫酸阿司米星属于氨基糖苷类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 硫酸阿司米星 药物别名 福提霉素、阿司米星、武夷霉素、强壮霉素 fortimicin 英文名称 astromicin sulfate 说明 功用作用 对革兰阳性菌及阴性杆菌有强大的杀菌作用。 本品对沙雷菌属、肠杆菌属、变形杆菌...
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非抗生素类抗感染药|抗生素类抗感染药:大环内酯类-麦白霉素详细阅读
【 摘 要 】麦白霉素属于大环内酯类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 麦白霉素 药物别名 英文名称 meleumycin 说明 片剂:每片0。1g 功用作用 抗菌性能与红霉素相似,对葡萄球菌、链球菌、白喉杆菌、肺炎链球菌、百日咳杆菌、支原体等有抗菌作用。可作为红霉素的替代品,应用于敏感菌所致的口咽部...
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非抗生素类抗感染药_抗生素类抗感染药:头孢菌素类-罗拉碳头孢详细阅读
【 摘 要 】罗拉碳头孢属于头孢菌素类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 罗拉碳头孢 药物别名 lorabid 英文名称 loracarbef 说明 胶囊:每粒200mg。 功用作用 本品的抗菌活性与头孢克罗、头孢呋新酯相似,对绝大多数革兰阳性球菌,包括a族链球菌、肺炎链球菌和对甲氧西林敏感的金黄色葡...
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[非抗生素类抗感染药]抗生素类抗感染药:大环内酯类-阿奇霉素干混悬剂详细阅读
【 摘 要 】阿奇霉素干混悬剂属于大环内酯类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 阿奇霉素干混悬剂 药物别名 希舒美 zithromax 英文名称 azithromycin for suspension 说明 本品内容物为白色或类白色混悬型颗粒剂,气芳香,味甜。每袋含阿奇霉素二水合物104。81mg,相...
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【非抗生素类抗感染药】抗生素类抗感染药:大环内酯类-螺旋霉素详细阅读
【 摘 要 】螺旋霉素属于大环内酯类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 螺旋霉素 药物别名 罗华密新 rovamycin 英文名称 spiramycin 说明 功用作用 本品为大环内酯类抗生素,抗菌谱与红霉素相似,主要对革兰阳性菌及一些革兰阴性菌、立克次体及大型病毒等有作用,如链球菌,脑膜炎球菌、百日...
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【 摘 要 】克拉霉素属于大环内酯类抗生素栏目,主要讲述了 药物名称 克拉霉素 药物别名 甲红霉素,充红霉素 英文名称 clarithromycin 说明 片剂:每片250mg或500mg 功用作用 本品的抗菌谱与红霉素近似,对葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、卡他球菌、肺炎支原体等有抗菌作用。本...