【药剂学辅导提纲】药剂学辅导:全营养制剂的组成和作用
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ten和tpn制剂的组成大致相同,均包括蛋白质(氨基酸)、碳水化合物、脂肪、无机盐、维生素和微量元素几个方面,临床上根据不同疾病和具体情况,其组成成份可采用不同的比例量。ten和tpn各成份的作用及制剂组成有如下特点。一、蛋白质(氨基酸)提供氮源 氨基酸在体内作为合成人体蛋白和其他组织的氮源,是维持生命的基本物质,也是生物合成抗体、激素、酶的原料。 ten制剂开始采用纯的结晶l-氨基酸。过去认为食物蛋白必须先在胃肠道水解成为氨基酸后才能吸收,但后来研究证实小肠另有特殊的底聚肽运输体系,底聚肽中的氨基酸较游离的氨基酸更容易吸收,因此,在处方组成上,改用酪蛋白水解物添加色氨酸及蛋氨酸组成等。同时为增加溶解度,用蛋氨酸替换胱氨酸,用苯丙氨酸替换酪氨酸。 tpn液中则开始采用5%的水解蛋白液,逐渐被结晶氨基酸(主要为必需氨基酸),发展成包含必需与非必需氨基酸的平衡氨基酸。今年来趋向研究应用以支链氨基酸为主的高支低芳氨基酸。目前国内外的氨基酸输液基本上按照fao/who建议的氨基酸输液中氨基酸的百分比采用人乳、全蛋氨基酸组成这两种模式组分配制的。
二、糖和脂肪提供热能源 ten的糖能源主要有蔗糖、糊精等糖类。因应用葡萄糖等单糖可引起渗透压升高,容易引起腹泻,且与氨基酸混合可发生褐变反应,不便保存。tpn则仍以葡萄糖为首选提供热能源的碳水化合物,最符合人体需要,为大脑代谢所必需,能被所有器官所利用,有利于解毒、解除酮症、保护肝脏等优点。为避免造成糖代谢并发症,有时可酌情加入一定量的胰岛素。tpn中常用糖浓度30~50%。脂肪每克可提供约9、45千卡的热量。ten制剂为利于吸收,常加入易于口服的表面活性剂如豆磷脂、吐温类等,以增加油脂的溶解度或使油脂乳化。在ten中,脂肪主要作用提供人体必需脂肪酸以及作为脂溶性维生素的溶剂。脂肪含量比较少,一般提供的热量仅占1%,仅能满足必需脂肪酸的需要,过多脂肪酸易引起腹泻。tpn中应用则需制成脂肪乳剂。
三、电解质维持体内酸碱平衡与水盐代谢 ten和tpn中电解质的需要量因患者的年龄、疾病的不同而异。一般在无异常情况下,钠、钙、镁等电解质可按每日需要量供给。由于高渗糖的代谢和蛋白质的合成都需要钾的参与,故钾的需要量可大些,一般每天可按钠40~160、钾60~100、钙4~5、镁2~10、磷4~9mmol补给。
四、维生素维持人体正常生理功能人体对维生素的需要量虽然不大,但却是不可缺少的一大类物质。因维生素不能在体内合成,故必须由食物提供,饮食正常的人一般均可满足需要,但对长期依赖 ten或tpn维持生命的危重病人,则需补充。维生素是某些辅酶(或酶基)的组成成份,缺少时就会导致代谢障碍,影响正常生理机能。水溶性维生素有抗坏血酸、烟酸、烟酰胺、硫胺、哔哆醇、维生素b1、b2等;脂溶性维生素有维生素a、维生素d2、维生素e、维生素k1等。脂溶性维生素不应超过日常膳食摄入量,过量的维生素a、d、以及合成的维生素k均可引起中毒。如过量的维生素d引起高钙血症,并由此引起一些并发症。为防止这些问题的产生,一般脂溶性维生素应每周给予一次。静脉内给药时,每日水溶性维生素的比冲量应是口服量的2~3倍。静脉内给予维生素大于口服给药,可能是由于肾排泄量增大之故。未见水溶性维生素引起中毒的病例。
五、微量元素提供体内合成重要物质的原料 微量元素是人体机能所必需,每一种元素都有特殊的功能,缺乏或过量对人体健康均不利。 已知人体需要的微量元素有:铁、碘、铜、锌、锰、钴、钼、硒、铬、镍、锡、硅、氟和矾14种。
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一、生产环境 注射剂的生产按照gmp进行管理,严格控制生产环境,按照生产工艺流程进行操作。 (一)洁净室的设计 洁净室内的设备布置尽量紧凑,以减小洁净室的面积。洁净室外部应设有厕所、洗澡室、更衣室、缓冲室、风淋室等,不同级别洁净室应按洁净度从低到高安排,在符合生产工艺流程前提下,...
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