1 原料药质量标准的确定 原料药的质量标准确定一般程序，这里将它分为三大阶段:合成工艺待确定期，合成工艺确定期，稳定性试验考察期。 1 1 合成工艺待确定期 一个原料药首先由药物合成部进行合成工艺的确定，在其进行工艺确定期间，就已经与药分部门有了密切的联系。...
锭剂系指药材细粉与适量粘合剂（或利用药材本身的粘性）制成规定形状的固体制剂。 锭剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、锭剂使用的胆汁、蟾酥、蜂蜜、糯米粉等应按规定方法进行处理。 二、制备锭剂，用各该品种制法项下规定的粘合剂或利用药材本身的粘性合坨，以捏搓法或模制法成型，整修，阴干。泛制...
a 丸剂 丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸等类型。 蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。 水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为粘合剂制成的丸剂。 水丸系指药材细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）粘...
片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。分为药材原粉片和浸膏（半浸膏）片等。 片剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、原料药与辅料应混合均匀。小剂量或含有毒剧药物的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。 二、凡属挥发性或遇热分解的药物，...
b 药材检定通则 药材的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物测定”、“含量测定”等项目。检定时应注意下列有关的各项规定。 一、取样应按“药材取样法（附录ⅱ ａ）”的规定进行。 二、为了正确检定药材，必要时可用符合本版药典规定的相应药材标本作对照。 三、供检定的药材如已切碎...
f 砷盐检查法 标准砷溶液的制备 称取三氧化二砷0 132g，置1000ml量瓶中，加20％氢氧化钠溶液5ml溶解后，用适量的稀硫酸中和，再加稀硫酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀,作为贮备液。 临用前，精密量取贮备液10ml，置1000ml量瓶中，加稀硫酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀...
显微鉴别系指用显微镜对药材的切片、粉末、解离组织或表面制片及成方制剂中药味的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。 鉴别时选择有代表性的样品，根据各该药材鉴别项的规定制片。成方制剂根据不同剂型适当处理后制片。 一、横切片或纵切片：选取药材适当部位，软化后用徒手或滑走切片法，切成...
流浸膏剂或浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取有效成分，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。 流浸膏剂 流浸膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。 二、除另有规定外，流浸膏剂用渗漉法制备，亦可用浸膏剂加规定溶剂稀释制成。渗...
煎膏剂系指药材用水煎煮、去渣浓缩后，加炼蜜或糖制成的半流体制剂。 煎膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、除另有规定外，药材需加工成片或段，按具体品种规定的方法煎煮，滤过，滤液浓缩至规定的相对密度，即得清膏。 二、如需加入药粉，除另有规定外，一般应加入药物细粉。 三、清膏按规定量...
a 药材取样法 药材取样法是指选取供检定用药材样品的方法。取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。因此，必须重视取样的各个环节。 一、取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。凡有异常情况的包件，应单独...
d 药材炮制通则 药材炮制系指将药材通过净制、切制或炮炙操作，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。 炮制药材的用水，应为可供饮用的净水。炮制药材除另有规定外，应符合下列有关要求。 一、净制 即净选加工。经净制后的药材称为“净药材”。药材在切制、...
散剂系指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂。分为内服散剂和外用散剂。 散剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、供制散剂的药材均应粉碎。一般散剂应通过六号筛，儿科及外用散剂应通过七号筛。 二、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致 如含有毒、剧药或贵重药的散剂时,应采用等量递增配研法...
c 药材及成方制剂显微鉴别法 显微鉴别系指用显微镜对药材的切片、粉末、解离组织或表面制片及成方制剂中药味的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。鉴别时选择有代表性的样品，根据各该药材鉴别项的规定制片。成方制剂根据不同剂型适当处理后制片。 一、横切片或纵切片：选取药材适当部位，软化后用...
h 糖浆剂 糖浆剂系指含有药物、药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶液。 糖浆剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、除另有规定外，含蔗糖量应不低于60％(g ml)。 二、将药材按各该品种项下规定的方法提取，滤过，浓缩，或将药物用新沸过的水溶解，加入单糖浆；如直接加入蔗糖配制，...
颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂。凡单剂量颗粒压制成块状的称块状冲剂。分为可溶性、混悬性、泡腾性颗粒剂。 颗粒剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、配制颗粒剂时可加入适宜的辅料、矫味剂、芳香剂和着色剂等。 二、除另有规定外，药材应加工成片或段，按具体品种规...
（1）外标法：若标准曲线过原点，测定组分含量变化不大，可使用外标一点 法。由于中药制剂中测定组分含量波动范围较大，所以最好采用标准曲线定量。 （2）内标法：中药制剂组成复杂，若使用内标法，会增加分离的难度，其组分很容易干扰内标峰，所以中药制剂含量测定中，当组成相对简单，杂质不干扰内标峰时...
药物学主要研究药物的化学结构、合成原理、设计、构效关系、质量分析及剂型设计的科学。药理学是主要研究药物及其他活性物质与生物体系及病原体相互作用规律的科学，包括药物作用机理、药物代谢动力学、药效动力学、临床药理学、药物毒理学等。 药理学是研究药物的学科之一，是一门为临床合理用药防治疾病提供基本理论...
泻下药主要药理总括表 类别 药 名 泻 下 利 尿 抗 菌 抗病毒 抗肿瘤 利 胆 其 他 攻 大 黄 + + + + + + 止血、抗溃疡、降血脂、改善肾功能 下...
平肝息风药主要药理作用总括表 药 名 镇 静 抗惊厥 降 温 其 他 天 麻 ＋ ＋ ＋ 镇痛、抗炎、增强免疫、抗心肌缺血 钩 藤 ＋ ＋ 解痉 羚羊角 ＋ ＋ ＋ 解热 地 龙...
天麻钩藤饮1．组成 天麻、钩藤、石决明、山栀子、黄芩、川牛膝、杜仲、益母草、桑寄生、夜交藤、茯神 2．功效 平肝熄风、清热活血、补益肝肾。 3．药理作用 降压作用 动物：犬 作用：对高血压犬有明显降压作用。 对犬大脑皮层功能异常有改善作用。...
① 抑制胃肠运动 大多数理气药有抑制胃肠运动作用。如：青皮、陈皮、枳实、枳壳、香附、木香、乌药。 ┌ 肌张力降低 │ 离体肠管实验 ┤ 收缩振幅下降 │ │ 收缩频率减慢 │ └ 对抗乙酰胆碱、毛果芸...
药物作用：药物与机体细胞间通过分子相互作用所引起的初始作用，是动因，有其特异性。量效关系：药物剂量与其药理作用在一定范围内成比例。受体：存在于细胞膜上、胞浆内或细胞核上的大分子蛋白质，它能识别周围环境中某种微量化学物质，首先与之结合，并通过中介的信息传导与放大系统，触发随后的生理反应或药理效应。td...
常用方剂 桂枝汤 银翘散 桂枝汤 1．组成 桂枝9g、芍药9g、炙甘草6g、生姜9g、大枣12枚 2．功效 解肌发表、调和营卫。 3．药理作用 抗病毒、抗炎。 对体温调节的作用。 对汗液分泌的影响。 镇静、镇痛。 对免疫功能的影响。...
31 氯丙嗪：二甲胺类抗精神病药。口服易吸收，血浆蛋白结合率达90%。经肝微粒体酶代谢，给药剂量个体化。多巴胺（da）受体阻滞剂。对α—受体和 m受体也有阻断作用。临床应用：抗精神病作用（可产生耐受性）。镇吐作用较强。调节体温进行人工冬眠，可用于严重感染性休克、高热及甲状腺危象等的辅助治疗。加强中...
常用药物 天 麻 钩 藤 羚羊角 地 龙 牛 黄 天 麻 1．功效 息风止痉、平肝潜阳、祛风止痉。 2．主要化学成分：天麻素（对羟基苯-β-d-葡萄吡喃糖） 天麻甙元、香荚兰醇、香荚兰醛 琥珀酸、棕榈酸、多糖 3．药理作...
收涩药主要药理作用总括表...
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体药剂特点及质量要求，溶剂及附加剂（水 乙醇 丙二醇 甘油 peg 脂肪油） 液体药剂的防腐：防腐重要性，防腐措施 常用防腐剂：尼泊金 苯甲酸及苯甲酸钠 山梨酸 季铵盐 液体药剂的矫味与着色：矫味剂（甜味剂 芳香剂 胶浆剂 泡腾剂）着色剂 增加药物溶解度的方法：影响药物溶解度的因素，增加药物...
一、药剂学的定义 pharmaceutics，研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 具体地讲，药剂学是以物理学、化学、药理、药物化学、药材学及中医基础理论为基础，密切与医疗及生产实践相结合来研究药物配制的理论和生产过程的合理化及有关操作技能，确保...
靶向制剂：tdds，指载体将药物通过局部给药或全身血液循环选择性浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。应具备：1、定位浓集2、控制释药3、载体无毒可生物降解一、分类：1、被动靶向制剂：利用液晶、脂质、类脂质、蛋白质、生物材料等作为载体材料，将药物包裹或嵌入其中制成的各种类型的胶体或混悬...
