第10章 药物制剂的稳定性 重点内容 1．药物制剂的稳定性的概念及研究目的 2．药物制剂降解的影响因素及解决方法 次重点内容 药物制剂稳定性试验方法 考点摘要 1 概述 1） 药物制剂的基本要求：安全、有效、质量可控。 2)药物制剂稳定性研...
代表性辅料 1 微囊：明胶-阿拉伯胶 2 包合物：环糊精 3 固体分散物：peg，pvp 4 脂质体：磷脂-胆固醇 5 微球：明胶、白蛋白、pla等 6 栓剂：可可豆脂 7 软膏：凡士林等 8 膜剂：pva 几个时间 9 灭菌好的安瓿放...
在水溶液中很不稳定的药物，特别是一些对湿热十分敏感的抗生素类药物及酶或血浆等生物制品，如头孢菌素类及一些酶制剂（胰蛋白酶、辅酶a等），用一般药剂学稳定化技术尚难得到满意的注射剂产品时，可制成固体形态的注射剂，临用前以灭菌注射用水或其他适当的溶剂溶解或分散后注射。这类注射剂，叫注射用无菌粉末，也称粉针...
1 无菌：不得含有任何活的微生物2 无热原：注射剂，特别是用量大的供静脉注射及脊椎腔注射的注射剂，均需进行热原检查3 澄明度：溶液型注射剂不得有肉眼可见的浑浊和异物医 学教育网原创4 渗透压：脊椎腔内注射的药液必须等渗，大量输入体内的也应等渗或稍偏高渗，不得低渗5 ph值：尽量与血液的ph7 4...
第16章 药物动力学 第一节 概述 一、药物动力学的概念 药物动力学（pharmcokinetics）是研究药物体内药量随时间变化规律的科学。 药物动力学对指导新药设计，优化给药方案，改进剂型，提供高效、速效（或缓释）、低毒（或低副作用）的药物制剂，已经发挥了重大作用。 二、血药浓度...
包合物（inclusion compound）系指一种分子（客分子）被包嵌于另一种分子（主分子）的空穴结构内形成的复合物。主分子具有较大的空穴结构，将客分子容纳在内，形成分子囊（molecule capsule）。包合物可使药物溶解度增大，稳定性提高；将液体药物粉末化，可防止挥发性成分挥发；掩盖...
一、药剂学的定义 pharmaceutics，研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 具体地讲，药剂学是以物理学、化学、药理、药物化学、药材学及中医基础理论为基础，密切与医疗及生产实践相结合来研究药物配制的理论和生产过程的合理化及有关操作技能，确保...
第十七章药物制剂的配伍变化与相互作用 重点内容 药物制剂的配伍变化 次重点内容 注射剂的配伍变化 考点摘要 本章为本书新增章 一、物理配伍变化【掌】 1．析出沉淀或分层 2．潮解、液化和结块 3．分散状态或粒径变化...
靶向制剂：tdds，指载体将药物通过局部给药或全身血液循环选择性浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。 应具备： 1、定位浓集 来源： 2、控制释药 3、载体无毒可生物降解 一、分类： 1、被动靶向制剂：利用液晶、脂质、类脂质、蛋白质、生物材料等作为载体材料，将...
1． 普通压制片（素片） 2．包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片) 3．泡腾片 含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。 4．咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下的片剂 5．多层片 有两层或多层构造的片剂 6．分散片 多为难溶药，遇水能迅速（3分钟）崩解并均匀分散的片剂，也可...
一、填充剂：增加片剂重量与体积以利成形。 1、 淀粉：可压性差， 2、不宜单独用， 4、 与糖粉、糊精等合用增加粘性和片剂硬度 。 5、 预胶化淀粉：又称可压性淀粉， 6、 水中部分可溶性， 7、 良好流动性， 8、 用于粉末直接压片。 9、 糊精：微溶水， 10、 能溶于沸水，...
一、适应症： 不但为重危病人提供营养支持，而且起治疗作用。目前用于：消化道瘘、节段性回肠炎、胰腺功能不全、肝功能不全、小儿外科、苯酮尿症、短肠综合症、烧伤、急性营养不良、肥胖症、癌症病人等。二、使用方法： 经肠全营养制剂一般一次量溶解成200～300ml，1ml可供给1cal。也可口服或鼻饲、梨状...
制备方法主要有制粒压片法和直接压片法。前者分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法；后者分为直接粉末（结晶）压片法和半干式颗粒（空白颗粒）压片法。 制粒的优点主要是：①改善物料流动性；②防止各种成分因粒度、密度的差异在混合过程中产生离析；③避免或减少粉尘；④调整松密度，改善溶出与崩解性能；...
粉碎、过筛与混合 一、粉碎：粉碎粒度与粉碎后粒度的比称为粉碎度。 分类：1、闭塞粉碎 2、自由粉碎 3、循环粉碎 4、低温粉碎 5、混合粉碎 1、球磨机：达到临界转速60-85%，物料直径不大于圆球直径1 4-1 9 ，圆球占筒体积30-35%，物料占筒体积15-20%，用于毒、剧、...
第12章 缓（控）释制剂 重点内容 1．缓(控)释制剂的概念和特点2．缓(控)释制剂释药原理及方法3．缓(控)释制剂的处方设计和体内外评价方法 次重点内容缓(控)释制剂的处方和制备工艺(了解) 考点摘要 缓释制剂：系指在用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的白勺制...
（一）胃溶型 1 羟丙基甲基纤维素（hpmc） 2 羟丙级纤维素（hpc） 3 丙稀酸树脂：胃溶性（e，iv） 4 聚乙烯吡咯烷酮（pvp） （二）肠溶型（在胃中保持完整而在肠道内崩解或溶解的片剂） 1 邻苯二甲酸醋酸纤维素（cap） 2 邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（hp...
一、药材预处理 1．药材品质检查 （1）药材来源与品种的鉴定。药材种属不同，成分各异，其药效也有很大差异。药材品种未经鉴定，就很难设想制剂质量能够稳定和有预期的有效性。因此，使用药材前应了解其来源并进行品种鉴定。 （2）有效成分或总浸出物的测定。药材的产地、药用部位、采集季节、植株年龄及...
一、片剂成型：塑性变形和弹性复原 二、影响片剂成型的因素： (一)、原辅料性质： 1、可压性：弹性大，可压性差；可压性强，崩解差，溶出慢。 2、熔点：熔点低，片剂硬度大。 3、结晶形态与结晶水：失去结晶水对压片不利...
第11章 制剂新技术 重点内容 1．微型胶囊的概念和特点 2．包和物的概念和特点 3．固体分散体的概念和特点 次重点内容 1．囊材、微囊化方法及微囊的质量评价方法 2．包和材料和包和方法 3．固体分散体的载体材料、制备方法...
一、概述：糖衣、薄膜衣(胃溶、肠溶、不溶) 二、包衣方法：滚转包衣法、埋管式包衣法、流化床包衣法、压制包衣法 三、包衣材料及包衣过程： (一)糖衣：1、隔离层：含酸性、水溶性或吸潮性成分必须包。10-15%明胶浆 3-5层 2、粉衣层：增加厚度或消除棱角。滑石粉 15-18层...
