包合技术 一、包合技术：指一种分子被包合嵌于另一种分子的空穴结构内，形成包合物的技术。主分子客分子 能否稳形成及是否稳定：取决于主、客分子的立体结构和二者极性。 包合物的稳定性：取决于两组分间的范德化力。 是物理过程，不是化学过程。来源：考试大 二、包合材料： (一)、环糊精cd...
包衣概念：片剂（称片芯或素片）表面上包裹上适宜的材料衣层的操作。包衣技术在制药工业中占有非常重要的地位。 包衣的目的：①掩盖药物的不良气味，增加患者的顺应性；②避光、防潮，以提高药物的稳定性；③改变药物释放的位置及速度，如胃溶、肠溶、缓控释等；④保护药物免受胃酸或胃酶破坏；⑤隔离配...
软膏剂系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。因药物在基质中分散状态不同，有溶液型软膏剂和混悬型软膏剂之分。溶液型软膏剂为药物溶解（或共熔）于基质或基质组分中制成的软膏剂；混悬型软膏剂为药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。 乳膏剂系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀...
一、栓剂：指药物与适宜基质制成的有一定形状供人体腔道给药的固体制剂。 二、栓剂基质： （一）、油脂性基质：酸价...
1 片剂：外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；医学教 育网原创溶出度或释放度；含量均匀度2 散剂：均匀度；水分；装量差异；卫生学检查；粒度检查3 颗粒剂：外观；粒度；干燥失重；溶化性；装量差异4 胶囊剂：外观；水分；装量差异；崩解度与溶出度。5 滴丸剂：重量差异；溶散时限检查等。医 6 栓...
第15章 生物药剂学 一、概述 （一）生物药剂学的概念 生物药剂学（biopharmaceutics)是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药效（包括疗效、副作用和毒性）之间关系的一门药剂学分支学科，从20世纪60年代开始已经得到了深入...
执业药师《药剂学》辅导：8种制剂的质量检查项目 1 片剂：外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；医学教 育网原创溶出度或释放度；含量均匀度 2 散剂：均匀度；水分；装量差异；卫生学检查；粒度检查 3 颗粒剂：外观；粒度；干燥失重；溶化性；装量差异 4 胶囊剂：外观；水分；装...
1、乳糖 片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂； 注射剂：冻干保护剂 2、微晶纤维素 片剂：粉末直接压片的填充剂：“干粘合剂”；片剂中含20％微晶纤维素时有崩解剂的作用 3、甲基纤维素 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱） 4、...
第5章 栓剂 重点内容 1．栓剂的概念、特点和质量要求 2．影响栓剂中药物吸收的因素 次重点内容 栓剂的常用基质、制备方法、置换价、质量评价与包装储存 考点摘要 5 1 概述 5 1 1栓剂的概念【掌】 药物与适宜基质制成一定形状的供人体腔...
热原(pyrogen)是微生物产生的内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，微量即可引起恒温动物体温异常升高。其中脂多糖具有很强的热原活性。由革兰氏阴性杆菌产生的热原致热能力最强，真菌、病毒也可以产生热原。 【相关链接】热原的危害 一、热原的性质及除去热原的方法 1．高温法...
缓释制剂：指有药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效的目的的制剂。 一级 控释制剂：指药物能在设定的时间内自动以设定速度释放，使血药浓度长时间恒定地维持在有效浓度范围内的制剂。包括控制释药的速度、方向、时间，靶向，透皮制剂都是。 零级缓释、控释制剂释药原理和方法 一、溶出原理：减少药物...
一、药典（pharmacopoeia） 药典是一个国家记载药品规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编印，并由政府颁布，具有法律的约束力。药典中收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等，作为药物生产、检验、供应与使用的依据。 一...
粘冲：压片时，冲头和模圈上常有细粉黏着，使片剂表面不光、不平或有凹痕。冲头上刻有文字或模线者尤易发生粘冲现象。 粘冲原因及解决办法：1 颗粒太潮，润滑剂用量不足或分布不均匀，中药片剂尤其是浸膏片，由于浸膏中含有易引湿的成分，以及室内温度、湿度过高等，均易产生粘冲。处理方法：重新干燥或适当...
第一节概述缓释制剂：指有药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效的目的的制剂。一级控释制剂：指药物能在设定的时间内自动以设定速度释放，使血药浓度长时间恒定地维持在有效浓度范围内的制剂。包括控制释药的速度、方向、时间，靶向，透皮制剂都是。零级第二节缓释、控释制剂释药原理和方法来源：考试大一、溶出原...
涂膜剂是将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用液体制剂。用时涂于患处，溶剂挥发后形成拨薄膜创面，同时逐渐释放所含药物而起治疗作用。成膜材料常用的有聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩丁醛、聚乙烯醇-124、火棉胶等。增塑剂有邻苯二甲酸二丁酯等。 涂膜剂的一般制法：药物若能溶于溶剂...
固体分散体（solid dispersion，亦称固体分散物）通常是一种难溶性药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散在另一种水溶性材料中，或分散在难溶性、肠溶性材料中的固体分散在固体中的状态。 固体分散技术是利用不同性质的载体使药物在高度分散状态下，达到不同要求的用药目的：如增加难溶性药物的溶解...
一、软膏剂：系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。分三类：溶液型、混悬型、乳剂型 。 作用：保护、润滑、局部治疗。来源：考试大 二、软膏剂的基质 ： (一)、油脂性基质：不适于有渗出液的创面 ，主用于遇水不稳定的药物制备，一般不单独用。 1、烃类：来源...
一 配制 1 原料：所用原料药必须用注射用规格，注射剂灭菌后含量下降者酌情增加投料量，称量时二人核对。2 配制方法稀配法：将原料药加入所需溶剂中一次配成所需的浓度，适于不易发生澄明度问题的原料的配制。浓配法：将全部原料药物加入部分溶剂中先配成浓溶液，滤过后再稀释至需要浓度。适于易产生澄明度问题的...
第13章 经皮吸收制剂 一、概述 1、经皮吸收制剂的概念与特点 1） 概念： 将制剂应用于皮肤上，其中的药物透过角质层，进入真皮和皮下脂肪，由毛细血管和淋巴管吸收进入体循环、产生全身治疗作用的过程称为经皮吸收或透皮吸收。常称为透皮治疗系统（transdermal therapeutic sy...
代表性辅料1 微囊：明胶-阿拉伯胶2 包合物：环糊精3 固体分散物：peg，pvp4 脂质体：磷脂-胆固醇5 微球：明胶、白蛋白、pla等6 栓剂：可可豆脂7 软膏：凡士林等8 膜剂：pva几个时间9 灭菌好的安瓿放置不超过24小时；10 注射用水贮存不超过12小时；11 一般注射剂灌封后12小...
第一节概述经皮吸收制剂tdds、tts：指由皮肤吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度的制剂。分四类：1、膜控释型：零级2、粘胶分散型：按浓度梯度制备，可恒定释放3、骨架扩散型：均匀分散或溶解在骨架中符合higuchi方程4、微贮库型：具膜控和骨架型特点符合零级或higuchi方程第二节经皮吸收制剂的...
第7章 气雾剂、膜剂和涂膜剂 重点内容 气雾剂的概念、特点、分类、组成和质量要求 次重点内容 1．气雾剂的制备方法与药物吸收 2．喷雾剂、吸人粉雾剂的概念 3．膜剂的概念、特点、常用成膜材料和制备方法 考点摘要 7 1气雾剂 7...
概念：片剂（tablets）系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂（图示）。可供内服、外用，是目前临床应用最广泛的剂型之一。 片剂的优点：①便于机械化生产，产量高、成本低；②质量稳定，分剂量准确、含量均匀；③体积小，携带、使用方便；④可适用于多种治疗用药的...
一、固体药物之间的物理和化学配伍变化 （一）润湿与液化 某些固体药物配伍时，发生润湿和液化，给生产或贮存上带来因难，影响产品质量。造成润湿与液化的原因主要有： 1．反应水的生成 由于药物间反应生成水，如固体的酸类与碱类物质间反应能形成水。 2．结晶水的...
第14章 靶向制剂 一、靶向制剂的概念与分类 1、靶向制剂的概念： 亦称靶向给药系统（targeting drug delivery system,tdds），是通过载体使药物选择性地浓集于病变部位的给药系统。 1）成功的靶向制剂应具备四个要素： ① 定位： ② 浓集：③ 控释： ④ 无毒可生物...
